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万恒医疗科技（南通）有限公司

VHMED (Nantong) Co. Ltd.

中国 · 南通 · vhmed.com

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000016558统一社会信用代码 91320612321136478K

在中国持有 7 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、英国、巴西、加拿大、韩国、澳大利亚 7 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

7中国注册证

II 类 7

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

≥300UDI-DI 器械记录

I 类 5IIa 类 249IIb 类 46

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

1510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

14已注册器械记录

I 类 2IIa 类 8IIb 类 3System or Procedure Pack 1

BR巴西ANVISA

5已注册器械

II 类 5

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 7 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

3GMP 质量体系适合认定

业种未标注 1进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

7ARTG 有效注册

IIa 4IIb 2Is 类（灭菌） 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 433，剔除 0，确认 300。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 0，510(k) 1，PMA 0

中国注册证 7 张（三类 0 / 二类 7 / 一类 0），数据日期 2026-09-04

英国确认 14，剔除 0

巴西确认 5，剔除 0

本页并入的厂商名：VHMED (NANTONG) CO. LTD. · VHMED (NANTONG) CO. LTD

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000016558
欧盟授权代表: Very Heal Ltd.
英国责任人: VHMED Ltd.
统一社会信用代码: 91320612321136478K
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 江苏省
城市: 南通市
社保参保人数: 62
年营业额: 500万以下
官网: vhmed.com
产品类目: 手术器械医用成像器械妇产科、辅助生殖和避孕器械药品

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2014-11-03
注册资本: 800万人民币
实缴资本: 800万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 批发业
注册地址: 江苏省通州湾江海联动开发示范区赣江路173号A1幢、C1幢
登记机关: 江苏省通州湾江海联动开发示范区行政审批局
核准日期: 2023-04-18
曾用名: 微氪医疗器械南通有限公司
资质与认定: 小微企业高新技术企业
经营范围: 许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；货物进出口；技术进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；医用口罩批发；日用口罩（非医用）销售；医护人员防护用品批发（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	苏械注准20252020276	一次性使用腹腔镜用剪	II 类
CN	苏械注准20242020333	一次性使用腹部穿刺器及套装	II 类
CN	苏械注准20232061034	一次性使用内窥镜标本取物袋	II 类
CN	苏械注准20232061029	一次性使用内窥镜取物袋	II 类
EU	06971254927648	LAPAROSCOPIC INSTRUMENT	IIa 类
EU	06971254927631	LAPAROSCOPIC INSTRUMENT	IIa 类
EU	06971254927624	LAPAROSCOPIC INSTRUMENT	IIa 类
EU	06971254927617	LAPAROSCOPIC INSTRUMENT	IIa 类
UK	61872	Bipolar Electrode Surgical Instrument	IIb 类
UK	61875	Monopolar Electrode Surgical Instrument	IIb 类
UK	38559	Insufflation Tube	IIa 类
US	K230650	Monopolar Electrode Surgical Instrument	2023-10-12
BR	81504799153	Trocarte	II 类
BR	81504799154	Retrator descartável de proteção	II 类
BR	81504799155	Bolsa de recuperação de amostra - TPU	II 类

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注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

注册明细（节选）

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