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VERICOM CO., LTD.

韩国 · Gangwon-Do

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

16已列名器械品种

I 类 8II 类 8III 类 0

另有注册记录 28 条 · 510(k) 20 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

35已注册器械

I 类 11II 类 24

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

7已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 3 张

TW台湾TFDA

23有效医疗器材许可证

I 类 4II 类 19

SG新加坡HSA SMDR

7医疗器械注册证

CLASS B 7

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

10ARTG 有效注册

I 类 4IIa 6

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

7有效注册证

1 类 12a 类 6

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 28，510(k) 20，PMA 0

巴西确认 35，剔除 0

沙特确认 7，剔除 0

本页并入的厂商名：VERICOM CO., LTD. · Vericom Co.,Ltd

企业信息

国家 / 地区: 韩国
城市: Gangwon-Do

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12004

12005

12006

12007

22008

22009

22010

12014

12015

22016

22017

12020

12021

12025

12026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 16 个

Sealant, Pit And Fissure, And Conditioner 1Cement, Dental 1Varnish, Cavity 1Material, Tooth Shade, Resin 1Material, Impression 1Powder, Porcelain 1Resin, Root Canal Filling 1Agent, Tooth Bonding, Resin 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K260805	Dual Core	2026-05-11
US	K252285	Well-Root PT	2025-09-19
US	K203672	MAZIC Claro CAD and MAZIC Claro Press	2021-07-01
BR	81728530002	EAZIPAN LC	I 类
BR	81504799078	MAZIC Claro CAD	II 类
BR	81504799079	MAZIC Claro Press	II 类
SA	ME0000001570SFDAA00003	IMPRESSION MATERIAL	—
SA	ME0000006382SFDAA00018	Vonflex S Putty	—

VERICOM CO., LTD.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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