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Verathon Incorporated

美国 · Bothell

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、沙特、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

6已列名器械品种

I 类 2II 类 4III 类 0

另有注册记录 10 条 · 510(k) 5 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

8有效器械许可证

II 类 2III 类 6

许可证（含历史）共 19 张

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

5医疗器械注册证

CLASS B 5

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

3ARTG 有效注册

I 类 2IIa 1

HK香港MDACS

2在效列名

II 类 2

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 10，510(k) 5，PMA 0，剔除 3

沙特确认 1，剔除 3

加拿大确认 8，剔除 1

本页并入的厂商名：Verathon Inc. · VERATHON INC.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Bothell

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12007 · K071217

12008 · K082456

12009 · K090214

12015 · K153101

12017 · K172356

FDA 已列名器械品种

Bronchoscope (Flexible Or Rigid) 1Uroflowmeter 1Transducer, Ultrasonic, Diagnostic 1System, Imaging, Pulsed Echo, Ultrasonic 1Stylet, Tracheal Tube 1Laryngoscope, Rigid 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K172356	BladderScan Prime PLUS System	2017-09-15
US	K153101	BladderScan Prime System	2015-11-19
US	K090214	VERATHON INC. BLADDERSCAN BVM 9500 ULTRASOUND	2009-03-13
SA	ME0000007388SFDAA00002	GlideScope® Ranger GVL	—
CA	30417	BLADDERSCAN BVI 5000: NONINVASIVE BLADDER VOLUME INSTRUMENT	III 类
CA	30418	BLADDERMANAGER PCI5000: PERSONAL CARE INSTRUMENT	III 类
CA	63380	BLADDERMASS BVM 6500	III 类

Verathon Incorporated

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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