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深圳卫康明科技有限公司

VCOMIN TECHNOLOGY LIMITED

中国 · 深圳 · www.vcomin.com

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000039445统一社会信用代码 914403006911674156

在中国持有 1 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、巴西 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

1中国注册证

II 类 1

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

4UDI-DI 器械记录

IIa 类 4

US美国FDA openFDA

1已列名器械品种

I 类 0II 类 1III 类 0

另有注册记录 1 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

4已注册器械

II 类 4

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 4，剔除 0，确认 4

美国注册记录 1，510(k) 1，PMA 0

中国注册证 1 张（三类 0 / 二类 1 / 一类 0），数据日期 2026-09-04

巴西确认 4，剔除 0

本页并入的厂商名：VCOMIN TECHNOLOGY LIMITED · VCOMIN TECHNOLOGY LIMITED&#8194.&#8194.&#8194.&#8194.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000039445
欧盟授权代表: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
统一社会信用代码: 914403006911674156
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 广东省
城市: 深圳市
社保参保人数: 22
年营业额: 5000万-1亿
官网: www.vcomin.com
产品类目: 妇产及生殖

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2009-06-19
注册资本: 200万人民币
实缴资本: 165万人民币
企业类型: 有限责任公司
所属行业: 仪器仪表制造业
注册地址: 深圳市龙岗区南湾街道丹竹头社区丹竹头工业区康正路1号厂房三楼B区
登记机关: 深圳市市场监督管理局
核准日期: 2025-06-09
资质与认定: 小微企业高新技术企业创新型中小企业
上市情况: 新四板(正常上市)
经营范围: 电子仪器、仪表、计算机软件及电子产品的技术开发；信息咨询（不含人才中介服务及其他国家禁止、限制项目）；国内贸易（法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外）；货物及技术进出口（法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外，限制的项目须取得许可后方可经营）；Ⅱ类6823医用超声仪器及有关设备的生产。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）第二类医疗器械生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	粤械注准20192180729	多普勒胎心仪	II 类
EU	(01)06970442094414	Fetal Doppler	IIa 类
EU	(01)06970442094612	Fetal Doppler	IIa 类
EU	(01)06970442094575	Fetal Doppler	IIa 类
EU	(01)06970442094599	Fetal Doppler	IIa 类
US	K182526	Fetal Doppler (Models: FD-231B, FD-231D, FD-640B, FD-640D, FD-200B, FD-200D, FD-591B, and FD-591D)	2019-05-29
BR	80070210071	DOPPLER FETAL DE MESA - MD	II 类
BR	80901119021	Monitor Doppler CSF	II 类
BR	81451149001	Doppler Fetal VComin	II 类

深圳卫康明科技有限公司

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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