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广东富江医学科技有限公司

UShare Medical INC.
中国 · 珠海 · www.usharemedical.com
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录统一社会信用代码 91440400725989960M

在中国持有 33 张 NMPA 注册证;在美国、台湾、韩国、以色列 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
33中国注册证
I 类 1II 类 31III 类 1
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
2510(k) 批准
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 2 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
11有效医疗器材许可证
I 类 5II 类 6
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
1GMP 质量体系适合认定
进口业 1
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
1注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0,510(k) 2,PMA 0
中国注册证 33 张(三类 1 / 二类 31 / 一类 1),数据日期 2026-09-04

合规身份

统一社会信用代码
91440400725989960M
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
珠海市
社保参保人数
121
年营业额
1000-3000万
官网
www.usharemedical.com
产品类目
注输、护理和防护器械呼吸、麻醉和急救器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2001-01-02
注册资本
8961.5127万人民币
实缴资本
6321.5127万人民币
企业类型
其他有限责任公司
所属行业
研究和试验发展
注册地址
珠海市金湾区三灶镇安基中路445号
登记机关
珠海市金湾区市场监督管理局
核准日期
2025-11-04
曾用名
珠海圣螺藏存轻工艺制品有限公司 / 珠海成富医疗器材有限公司 / 珠海卡朗琳轻工艺制品有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;新材料技术研发;第一类医疗器械生产;气体、液体分离及纯净设备制造;日用化学产品制造;专用化学产品制造(不含危险化学品);金属丝绳及其制品制造;塑料制品制造;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;专用化学产品销售(不含危险化学品);日用化学产品销售;金属丝绳及其制品销售;塑料制品销售;个人卫生用品销售;化妆品批发;化妆品零售;保健食品(预包装)销售;食品销售(仅销售预包装食品);食品互联网销售(仅销售预包装食品);母婴用品销售;办公用品销售;家居用品销售;服装服饰批发;服装服饰零售;日用百货销售;体育用品及器材批发;体育用品及器材零售;成人情趣用品销售(不含药品、医疗器械);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口;技术进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12020 · K191472
12024 · K240097

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20223011291一次性使用电圈套器III 类
CN粤械注准20262020176一次性使用消化道封闭夹II 类
CN粤械注准20252171222口腔溃疡凝胶II 类
CN粤械注准20252141304经皮胃造瘘球囊管II 类
USK240097Polysaccharide Hemostatic Powder (HP-2, HP-3, HP-5)2024-05-22
USK191472Biopsy Needle2020-01-29

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