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UNITED SURGICAL, LTD.

美国 · Laotto

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

26已列名器械品种

I 类 22II 类 4III 类 0

另有注册记录 33 条 · 510(k) 225 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

13已注册器械

II 类 13

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

37有效器械许可证

II 类 18III 类 14IV 类 5

许可证（含历史）共 41 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 33，510(k) 225，PMA 0，剔除 106

巴西确认 13，剔除 15

沙特确认 0，剔除 5

加拿大确认 37，剔除 8

本页并入的厂商名：UNITED SURGICAL INDUSTRIES · UNITED SURGICAL LLC · UNITED SURGICAL, LTD. · UNITED STATES SURGICAL, A DIV. OF TYCO HEALTHCARE GROUP · UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP · UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Laotto

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

21988

71989

251990

161991

91992

111993

321994

171995

151996

131997

131998

81999

52000

62001

32002

32003

22004

12005

42006

22007

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 26 个

Orthosis, Lumbar 1Splint, Hand, And Components 1Lift, Patient, Non-Ac-Powered 1Crutch 1Table, Surgical With Orthopedic Accessories, Manual 1Bed, Manual 1Orthosis, Limb Brace 1Binder, Abdominal 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K071406	AUTOSUTURE ENDO CLIP III 5 MM CLIP APPLIER	2007-11-21
US	K071920	AUTOSUTURE ABSORBABLE TACK AND APPLICATOR	2007-09-28
US	K061288	AUTO SUTURE ENDO CLIP III 5 MM CLIP APPLIER	2006-11-02
BR	10349000075	VISIPORT - TROCARTE OPTICO DESCARTAVEL COM CANULAAUTO SUTURE	II 类
BR	10349000004	VERSAPORT CÂNULA E TROCARTE DESCARTÁVEL AUTO SUTURE	II 类
BR	10349000117	ENDO CLOSE DISPOSITIVO DE SUTURA DESCARTAVEL AUTOSUTURE	II 类
CA	2842	CARDIOPLEGIA CANNULAE	II 类
CA	13384	VASCULAR THERAPIES TMLR SYSTEM	IV 类
CA	13513	SONOPSY SYSTEM	III 类

UNITED SURGICAL, LTD.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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