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Trumpf Medizin Systeme GmbH + Co. KG

美国 · Charleston

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、沙特、加拿大、澳大利亚、以色列、俄罗斯 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

3510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 3 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

80已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 2 张

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

22ARTG 有效注册

I 类 22

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

4注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

澳大利亚、沙特、以色列：依各来源使用条款，本站页面、检索、会员中心与导出都只提供记录计数与官方查询链接，不提供明细。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0，510(k) 3，PMA 0，剔除 1

沙特确认 80，剔除 1

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：TRUMPF KREUZER MEDIZIN SYSTEME GMBH & CO. KG · TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG · TRUMPF Medizin Systeme GmbH Co KG · TRUMPF Medizin Systeme GmbH Co. KG · Trumpf Medizin Systeme GmbH Co KG

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K102758	TRULIGHT 5520 AND TRULIGHT 5320	2010-10-26
US	K091246	ILED 3 MOBILE (I300M), TRULIGHT 5500 MOBILE (T500M), TRULIGHT 5300 MOBILE (T300M)	2009-09-28
US	K061317	ILED	2006-06-22

Trumpf Medizin Systeme GmbH + Co. KG

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

注册明细（节选）

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