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广东真健康医疗科技开发股份有限公司

True Health(Guangdong Hengqin)Medical Technology Co.,LTD
中国 · 北京 · www.truehealth.cn
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000046781统一社会信用代码 91110108MA01ATF74Y

在中国持有 6 张 NMPA 注册证;在欧盟 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
6中国注册证
III 类 6
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
1UDI-DI 器械记录
I 类 1
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 1,剔除 0,确认 1
中国注册证 6 张(三类 6 / 二类 0 / 一类 0),数据日期 2026-09-04

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000046781
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
统一社会信用代码
91110108MA01ATF74Y
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
北京市
城市
珠海市
社保参保人数
81
年营业额
5000万-1亿
官网
www.truehealth.cn
产品类目
手术器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2018-03-16
注册资本
3564.7003万人民币
实缴资本
3193.8436万人民币
企业类型
股份有限公司(港澳台投资、上市)
所属行业
研究和试验发展
注册地址
珠海市横琴新区环岛东路1889号9栋第一层101室
登记机关
横琴粤澳深度合作区商事服务局
核准日期
2026-08-14
曾用名
真健康(北京)医疗科技有限公司 / 真健康(广东横琴)医疗科技有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业科技型中小企业专精特新中小企业规模以上工业
上市情况
港股(正常上市)
经营范围
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;计算机系统服务;软件开发;软件外包服务;信息系统运行维护服务;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);会议及展览服务(出国办展须经相关部门审批);工程和技术研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用,中国稀有和特有的珍贵优良品种);医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);专用设备制造(不含许可类专业设备制造);电子产品销售;机械设备销售;五金产品零售;货物进出口;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20253012595穿刺手术导航定位设备III 类
CN国械注准20253012212导航定位微波消融系统III 类
CN国械注准20243012643穿刺手术导航定位系统III 类
CN国械注准20243012455穿刺手术导航定位系统III 类
EU06978368380000I 类

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