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Trend Medical, Inc.

美国 · Bethlehem

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、台湾 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

10已列名器械品种

I 类 9II 类 1III 类 0

另有注册记录 10 条 · 510(k) 4 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

21已注册器械

I 类 5II 类 16

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

I 类 2

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 10，510(k) 4，PMA 0，剔除 4

巴西确认 21，剔除 0

本页并入的厂商名：TREND MEDICAL, LLC · TREND MEDICAL LTDA

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Bethlehem

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11978 · K780861

11985 · K853184

11986 · K854754

11997 · K971272

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 10 个

Joint, Shoulder, External Limb Component 1Orthosis, Limb Brace 1Joint, Knee, External Brace 1Orthosis, Lumbar 1Joint, Ankle, External Brace 1Orthosis, Cervical 1Orthosis, Lumbo-Sacral 1Pack, Hot Or Cold, Reusable 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K971272	TRAUMA-FIX EXTERNAL FIXATOR	1997-06-05
US	K854754	PATIENTMATE TM	1986-02-04
US	K853184	PIGGYMATE I.V. TUBING LOCK	1985-08-13
BR	81628579008	HFP.N2000 Kit Circuito CPAP de Bolhas	II 类
BR	81628579014	Jarra de umidificação AquaMed	II 类
BR	81628579007	CIRCUITO RESPIRATÓRIO DE RAMO ÚNICO COM JARRA DE UMIDIFICAÇÃO AUTO - A	II 类

Trend Medical, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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