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南京迈创医疗器械有限公司

Transmed (China) Co., LTD
中国 · 南京 · www.transmed.com.cn
✓ 逐条核实8 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000029614统一社会信用代码 9132019176818058XB

在中国持有 14 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、加拿大、澳大利亚、以色列 7 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥156 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
14中国注册证
II 类 12III 类 2
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
≥156UDI-DI 器械记录
IIa 类 91IIb 类 65
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
1已列名器械品种
I 类 0II 类 1III 类 0
另有注册记录 1 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
14已注册器械记录
I 类 3IIa 类 9IIb 类 2
BR巴西ANVISA
2已注册器械
II 类 2
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
2有效器械许可证
II 类 2
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
6ARTG 有效注册
I 类 3IIa 3
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
1注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 665,剔除 144,确认 156。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 1,510(k) 0,PMA 0,剔除 1
中国注册证 14 张(三类 2 / 二类 12 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
英国确认 14,剔除 1
巴西确认 2,剔除 0
加拿大确认 2,剔除 1
本页并入的厂商名:TRANSMED (CHINA) CO., LTD. · TRANSMED (CHINA) CO. LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000029614
欧盟授权代表
Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
英国责任人
lotus global co ltd
统一社会信用代码
9132019176818058XB
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
南京市
社保参保人数
13
年营业额
3000-5000万
官网
www.transmed.com.cn
产品类目
手术室及急救手术器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2005-02-03
注册资本
100万人民币
实缴资本
100万人民币
企业类型
有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资)
所属行业
其他制造业
注册地址
南京市江北新区华康路142号星创产业园B01栋204室
登记机关
南京江北新区管理委员会行政审批局
核准日期
2025-06-30
资质与认定
小微企业
经营范围
许可项目:货物进出口;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;检验检测服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;技术推广服务;企业管理咨询;标准化服务;认证咨询;信息技术咨询服务;计量技术服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;租赁服务(不含许可类租赁服务)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Hemostatic Metal Clip For The Gi Tract 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20263141396一次性使用内窥镜注射针III 类
CN国械注准20263011147一次性使用高频手术钳III 类
CN苏械注准20262141045一次性使用鼻胆引流导管II 类
CN苏械注准20262021011一次性使用取石球囊II 类
EU06932619741552IIa 类
EU06932619741569IIa 类
EU06932619741576IIa 类
EU06932619741583IIa 类
UK62145Endoscopy Working Channel ValvesI 类
UK34143Bite Block I 类
UK58039Single Use SnareIIb 类
BR82509179002Dispositivo Aplicador de Clip Reposicionável EstérilII 类
BR82509179001Fórceps para Biópsia DescartáveisII 类
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