首页›美国›TPC ADVANCED TECHNOLOGY, INC.

TPC ADVANCED TECHNOLOGY, INC.

美国 · City Industry

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、沙特、台湾、澳大利亚 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

41已列名器械品种

I 类 32II 类 8III 类 0未分级 1

另有注册记录 41 条 · 510(k) 3 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

11有效医疗器材许可证

I 类 11

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

3ARTG 有效注册

I 类 3

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 41，510(k) 3，PMA 0，剔除 1

巴西确认 0，剔除 1

沙特确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：TPC ADVANCED TECHNOLOGY, INC. · TPC Advanced Technology Inc.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: City Industry

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11999 · K983029

12005 · K051547

12007 · K071485

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 41 个

Activator, Ultraviolet, For Polymerization 1Indicator, Physical/Chemical Sterilization Process 1Wrap, Sterilization 1Respirator, Surgical 1Radiology Dental Tray 1Scaler, Ultrasonic 1Compressor, Air, Portable 1Continuous Measurement Thermometer 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K071485	TPC ADVANCECAM INTRA ORAL CAMERA SYSTEM, MODEL AIC 888	2007-08-28
US	K051547	POWERMAX 25, MODEL PM25; POWERMAX 30, MODEL PM30	2005-07-14
US	K983029	POWER PLUS 25K MODEL, S1000, POWER PLUS 30K MODEL,S1001	1999-01-29
SA	ME0000001793SFDAA00018	TPC	—

TPC ADVANCED TECHNOLOGY, INC.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业