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TORAX MEDICAL, INC.

美国 · Cincinnati
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

美国、新加坡、澳大利亚、香港、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
4已列名器械品种
I 类 0II 类 1III 类 2未分级 1
另有注册记录 4 条 · 510(k) 2 件 · PMA 41 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
1医疗器械注册证
CLASS C 1
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
1ARTG 有效注册
IIa 1
HK香港MDACS
1在效列名
III 类 1
IL以色列AMAR
1注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 4,510(k) 2,PMA 41
本页并入的厂商名:TORAX MEDICAL, INC.

企业信息

国家 / 地区
美国
城市
Cincinnati

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12020 · K201035
12023 · K230089

FDA 已列名器械品种

Laparoscopic Accessories, Esophageal Sizing 1Implanted Fecal Incontinence Device 1Implant, Anti-Gastroesophageal Reflux 1Mechanical Compression Device Fecal Incontinence (Non-Manually Operated) 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK230089ETHICON LINX® Esophagus Sizing Tool2023-02-09
USK201035ETHICON Linx Esophagus Sizing Tool2020-07-09

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