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广水天成医疗科技有限公司

Topwin(Hubei)Medical Products Manufacturer
中国 · 随州 · www.topwinmed.com
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录统一社会信用代码 914213816951087623

美国、巴西、沙特、以色列 4 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 未查到该企业的注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
0中国注册证
数据日期 2026-09-01
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
3已列名器械品种
I 类 3II 类 0III 类 0
另有注册记录 3 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
1已注册器械
I 类 1
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
1已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
6注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 3,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 0 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 0),数据日期 2026-09-01
巴西确认 1,剔除 0
沙特确认 1,剔除 0
本页并入的厂商名:TOPWIN(HUBEI) MEDICAL PRODUCTS MANUFACTURER · TOPWIN (HUBEI) MEDICAL PRODUCTS MANUFACTURER

合规身份

统一社会信用代码
914213816951087623
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
湖北省
城市
随州市
社保参保人数
15
年营业额
1000-3000万
官网
www.topwinmed.com
产品类目
医用耗材

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2009-09-28
注册资本
500万人民币
实缴资本
500万人民币
企业类型
有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资)
所属行业
医药制造业
注册地址
广水市十里工业园区六号
登记机关
广水市市场监督管理局
核准日期
2025-11-07
资质与认定
小微企业高新技术企业规模以上工业
经营范围
许可项目:医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械),卫生用品和一次性使用医疗用品生产,第二类医疗器械生产,医用口罩生产,供电业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:母婴用品制造,母婴用品销售,医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械),医护人员防护用品零售,医护人员防护用品批发,卫生用品和一次性使用医疗用品销售,个人卫生用品销售,互联网销售(除销售需要许可的商品),第一类医疗器械生产,第一类医疗器械销售,第二类医疗器械销售,产业用纺织制成品制造,产业用纺织制成品销售,医用口罩零售,医用口罩批发,进出口代理,货物进出口,非居住房地产租赁。(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Non-Surgical Gown 1Gown, Examination 1Bandage, Elastic 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
BR80517530007FITA MICROPOROSAI 类
SAME0000012134SFDAA00001FACE MASK

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