首页›中国›桐庐前沿医疗科技有限公司

桐庐前沿医疗科技有限公司

Tonglu Qianyan Medtech Co.,Ltd.

中国 · 杭州

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000017342统一社会信用代码 913301223966518352

在中国持有 1 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、英国、巴西、新加坡、韩国、澳大利亚 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

1中国注册证

II 类 1

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

47UDI-DI 器械记录

IIa 类 31IIb 类 16

US美国FDA openFDA

7已列名器械品种

I 类 4II 类 3III 类 0

另有注册记录 10 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

11已注册器械记录

IIa 类 6IIb 类 5

BR巴西ANVISA

27已注册器械

I 类 5II 类 22

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

5ARTG 有效注册

IIa 2IIb 3

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 47，剔除 0，确认 47

美国注册记录 10，510(k) 0，PMA 0

中国注册证 1 张（三类 0 / 二类 1 / 一类 0），数据日期 2026-09-04

英国确认 11，剔除 0

巴西确认 27，剔除 0

本页并入的厂商名：TONGLU QIANYAN MEDTECH CO.,LTD · TONGLU QIANYAN MEDTECH CO., LTD. · TONGLU QIANYAN MEDTECH CO. LTD. · Tonglu Qianyan Medtch Co., Ltd. · Tonglu Qianyan Medtech Co. Ltd

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000017342
欧盟授权代表: Eunitor GmbH
英国责任人: Schultz Medical (UK) Ltd
统一社会信用代码: 913301223966518352
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 浙江省
城市: 杭州市
社保参保人数: 69
年营业额: 3000-5000万

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2014-08-29
注册资本: 200万人民币
实缴资本: 180万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 批发业
注册地址: 浙江省杭州市桐庐县凤川街道春江东路1688号医疗器械产业园6号楼101室
登记机关: 桐庐县市场监督管理局
核准日期: 2024-05-10
资质与认定: 小微企业高新技术企业专精特新中小企业创新型中小企业
经营范围: 一般项目：第一类医疗器械销售；第一类医疗器械生产；第二类医疗器械销售；金属制品销售；金属链条及其他金属制品制造；塑料制品制造；塑料制品销售；橡胶制品销售；橡胶制品制造；货物进出口；模具销售；模具制造(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Retainer, Surgical 1Instrument, Manual, Surgical, General Use 1Pack, Hot Or Cold, Disposable 1Laparoscopic Accessories, Gynecologic 1Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Cannula, Manipulator/Injector, Uterine 1Culdoscope (And Accessories) 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	浙械注准20252061184	一次性使用内窥镜标本取物袋	II 类
EU	06937893900626	—	IIb 类
EU	06937893903931	—	IIa 类
EU	06937893903849	—	IIa 类
EU	06937893900640	—	IIb 类
UK	48179	Bladder Evacuator	IIa 类
UK	57944	Surgical Instrument Electrode	IIb 类
UK	46678	Biopsy Needle	IIa 类
BR	80533420114	Porta Agulhas Laparoscópico Endomaster	I 类
BR	80533429036	IRRIGADOR MANUAL COM CATETER E VÁLVULA ANTIRRETORNO ENDOMASTER	II 类
BR	80533429037	Morcelador Laparoscópico Descartável Endomaster	II 类

桐庐前沿医疗科技有限公司

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业