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美德太平洋(天津)生物科技股份有限公司

Tianjin MD Pacific Technology
中国 · 天津 · www.mdpacific.com
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录统一社会信用代码 91120116749127521K

在中国持有 80 张 NMPA 注册证;在韩国、俄罗斯 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
80中国注册证
I 类 45II 类 33
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
1GMP 质量体系适合认定
体外诊断进口 1
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
1有效注册证
2a 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 153,373,剔除 100,确认 0。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 0,510(k) 0,PMA 0,剔除 33
中国注册证 80 张(三类 0 / 二类 33 / 一类 45),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 51
巴西确认 0,剔除 5
沙特确认 0,剔除 1
加拿大确认 0,剔除 5

合规身份

统一社会信用代码
91120116749127521K
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
天津市
城市
天津市
社保参保人数
47
年营业额
5000万-1亿
官网
www.mdpacific.com
产品类目
体外诊断

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2003-05-26
注册资本
2368万人民币
实缴资本
2368万人民币
企业类型
股份有限公司
所属行业
医药制造业
注册地址
华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座201A室、201B室(存在多址信息)
登记机关
天津滨海高新技术产业开发区市场监督管理局
核准日期
2026-06-03
曾用名
天津市美德太平洋精密仪器制造有限公司 / 天津美德太平洋科技有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业创新型中小企业
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;货物进出口;技术进出口;进出口代理;化妆品生产;消毒剂生产(不含危险化学品)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;化妆品批发;化妆品零售;计算机软硬件及辅助设备批发;电子产品销售;仪器仪表制造;仪器仪表销售;塑料制品制造;塑料制品销售;办公设备销售;照相机及器材销售;生物基材料制造;生物基材料销售;专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);化工产品销售(不含许可类化工产品);会议及展览服务;软件销售;软件开发;医疗设备租赁;办公设备租赁服务;食品经营(仅销售预包装食品);日用口罩(非医用)生产;日用

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN津械注准20262400081纤维蛋白(原)降解产物(FDP)质控品II 类
CN津械注准20242400285纤维蛋白(原)降解产物(FDP)校准品II 类
CN津械注准20242220274全自动凝血分析仪II 类
CN津械注准20232400293纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)II 类

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