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天津哈娜好医材有限公司

TIANJIN HANACO MEDICAL CO.,LTD
中国 · 天津 · www.hanacomedical.com
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000023769统一社会信用代码 91120116600551498M

在中国持有 36 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、巴西 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
36中国注册证
I 类 3II 类 8III 类 23
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
1UDI-DI 器械记录
IIa 类 1
US美国FDA openFDA
3已列名器械品种
I 类 0II 类 3III 类 0
另有注册记录 2 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
13已注册器械
I 类 2II 类 11
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
0有效医疗器材许可证
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 1,剔除 0,确认 1
美国注册记录 2,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 36 张(三类 23 / 二类 8 / 一类 3),数据日期 2026-09-04
巴西确认 13,剔除 0
本页并入的厂商名:TIANJIN HANACO MEDICAL CO.,LTD. · TIANJIN HANACO MEDICAL CO. LTD. · Tianjin Hanaco Xingda Medical Co., Ltd · TIANJIN HANACO XINGDA MEDICAL PRODUCT CO., LTD. · TIANJIN HANACO XINGDA MEDICAL PRODUCT CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000023769
欧盟授权代表
MedNet EC-REP C IIb GmbH
统一社会信用代码
91120116600551498M
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
天津市
城市
天津市
社保参保人数
477
年营业额
1-5亿
官网
www.hanacomedical.com
产品类目
临床检验器械及试剂注输、护理和防护器械输血、透析和体外循环器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
1986-08-16
注册资本
4865.777919万人民币
实缴资本
4865.777919万人民币
企业类型
有限责任公司
所属行业
医药制造业
注册地址
天津经济技术开发区洞庭路129号
登记机关
天津经济技术开发区市场监督管理局
核准日期
2025-08-26
资质与认定
高新技术企业专精特新中小企业企业技术中心国家重点实验室规模以上工业
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械生产;医用口罩生产;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);消毒剂生产(不含危险化学品);消毒器械生产;道路货物运输(不含危险货物);特种设备制造;道路机动车辆生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:技术进出口;消毒剂销售(不含危险化学品);第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;工程和技术研究和实验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;化妆品零售;化妆品批发;医用口罩零售;医用口罩批发;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);医护人员防护用品零售;医护人员防护用品批发;塑料制品制造;塑料制品销售;仪器仪表制造;仪器仪表销售;环境应急检测仪器仪表销售;环境应急

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Set, Administration, Intravascular 1Tubes, Vials, Systems, Serum Separators, Blood Collection 1Needle, Conduction, Anesthetic (W/Wo Introducer) 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20263101327一次性使用连续性肾脏替代治疗管路III 类
CN国械注准20243100319一次性使用血液透析管路III 类
CN国械注准20223140217一次性使用精密过滤输液器 带针III 类
CN国械注准20203220899一次性使用防针刺真空采血配套用针III 类
EU06944331090399Disposable Infusion SetsIIa 类
BR80937150008ESCALPE DE SEGURANÇA PARA COLETA DE SANGUE COM ADAPTADOR SOL-CAREII 类
BR80937150006ESCALPE DE SEGURANÇA PARA COLETA DE SANGUE SOL-CAREII 类
BR80937150018ESCALPE PARA INFUSÃO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA SOL-CAREII 类

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