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深圳市天可医疗科技有限公司

Tianck Medical Co., Ltd.
中国 · 深圳 · www.tianck.com
✓ 逐条核实8 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000007451统一社会信用代码 91440300MA5DL18M6R

在中国持有 27 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、韩国、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
27中国注册证
II 类 18III 类 9
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
≥300UDI-DI 器械记录
I 类 21IIa 类 278IIb 类 1
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
10已列名器械品种
I 类 5II 类 5III 类 0
另有注册记录 10 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
1已注册器械记录
IIa 类 1
BR巴西ANVISA
67已注册器械
I 类 10II 类 57
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
2GMP 质量体系适合认定
业种未标注 1进口业 1
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
1注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
2有效注册证
2a 类 2
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 474,剔除 0,确认 300。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 10,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 27 张(三类 9 / 二类 18 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
英国确认 1,剔除 0
巴西确认 67,剔除 0
本页并入的厂商名:TIANCK MEDICAL CO.,LTD · TIANCK MEDICAL CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000007451
欧盟授权代表
Lotus NL B.V.
英国责任人
SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码
91440300MA5DL18M6R
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
深圳市
社保参保人数
103
官网
www.tianck.com
产品类目
输血、透析和体外循环器械手术室及急救医用电子医用耗材输血及体外循环妇产及生殖

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2016-09-14
注册资本
1000万人民币
实缴资本
1000万人民币
企业类型
有限责任公司
所属行业
医药制造业
注册地址
深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号C栋1-2楼
登记机关
深圳市市场监督管理局大鹏监管局
核准日期
2024-05-22
曾用名
深圳市柏康医疗科技有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业创新型中小企业
经营范围
国内贸易、货物及技术的进出口。(不含国家违禁、专卖、专控;涉及资质许可项目,需取得有关行政部门颁发的资质证书后方可经营)^塑料制品、金属制品加工,医疗器械(Ⅰ类,Ⅱ类,Ⅲ类)研发、生产及销售。

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 10 个
Tourniquet, Pneumatic 1Needle, Catheter 1Accessories, Arthroscopic 1Guide, Needle, Surgical 1Cannula, Injection 1Catheter And Tip, Suction 1Trocar 1Adaptor, Stopcock, Manifold, Fitting, Cardiopulmonary Bypass 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20253030575一次性使用无菌中心静脉导管III 类
CN国械注准20243101468一次性使用无菌血液透析导管III 类
CN国械注准20243070386一次性使用有创血压传感器III 类
CN国械注准20243032214一次性使用导引导管III 类
EU06936841238682PRIMELIFEIIa 类
EU06936841238699PRIMELIFEIIa 类
EU06936841238705PRIMELIFEIIa 类
EU06936841238712PRIMELIFEIIa 类
UK58115GuidewiresIIa 类
BR80253920012Fio guia hidrofílico - Tianck Medical.II 类
BR80253929010CATETER PARA DRENAGEM EXTERNA COM ACESSÓRIOS TIANCKII 类
BR80253929011Cateter ureteral Duplo JII 类

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