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天长市恒生医疗器械有限公司

TIANCHANG HENGSHENG MEDICAL DEVICE CO.,LTD

中国 · 滁州 · WWW.X-GLOVE.CN

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000040134统一社会信用代码 91341181799821810P

在中国持有 1 张 NMPA 注册证；在欧盟、英国、巴西、沙特、澳大利亚、以色列 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

1中国注册证

II 类 1

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

10UDI-DI 器械记录

IIa 类 10

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

2已注册器械记录

I 类 2

BR巴西ANVISA

18已注册器械

I 类 2II 类 16

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

I 类 1IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 10，剔除 0，确认 10

中国注册证 1 张（三类 0 / 二类 1 / 一类 0），数据日期 2026-09-04

英国确认 2，剔除 1

巴西确认 18，剔除 0

沙特确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：TIANCHANG HENGSHENG MEDICAL DEVICES CO., LTD · Tianchang Hengsheng Medical Devices Co., Ltd · TIANCHANG HENGSHENG MEDICAL DEVICES CO. LTD · Tianchang Hengsheng Medical Devices Co., Ltd.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000040134
欧盟授权代表: Caretechion GmbH
英国责任人: SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码: 91341181799821810P
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 安徽省
城市: 滁州市
社保参保人数: 36
年营业额: 1-5亿
官网: WWW.X-GLOVE.CN

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2007-03-26
注册资本: 1000万人民币
实缴资本: 180万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 医药制造业
注册地址: 安徽省天长市秦栏镇工业园区
登记机关: 天长市市场监督管理局
核准日期: 2024-03-19
资质与认定: 小微企业规模以上工业
经营范围: 医疗器械（涉及行政许可的凭有效许可证经营）生产、销售；一类基础外科手术器具、消毒和灭菌设备及器具、化验仪器、玻璃制品（经营范围涉及许可证的，凭有效许可证经营）；自营或代理各类商品和技术的进出口业务（国家限制公司经营或禁止进出口的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	皖械注准20262140008	一次性使用灭菌橡胶外科手套	II 类
EU	06970316442013	SOFT CARE surgical latex gloves	IIa 类
EU	06970316442037	SOFT CARE surgical latex gloves	IIa 类
EU	06970316442020	SOFT CARE surgical latex gloves	IIa 类
EU	06970316442006	SOFT CARE surgical latex gloves	IIa 类
UK	47178	Disposable latex surgical gloves	I 类
UK	47179	Disposable latex surgical gloves	I 类
BR	80748919002	LUVA CIRÚRGICA -TOP CARE	II 类
BR	80495510064	MEDIX BRASIL Luva cirúrgica de Látex	II 类
BR	81229609006	LUVA PARA PROCEDIMENTO CIRÚRGICO EM LÁTEX-COM PÓ-SOFT+AID - EMBRAST	II 类
SA	ME0000020943SFDAA00002	Disposable Latex Examination Gloves	—

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