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THOMPSON SURGICAL INSTRUMENTS, INC.

美国 · Traverse City

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、巴西、台湾、澳大利亚、以色列、俄罗斯 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

9已列名器械品种

I 类 6II 类 3III 类 0

另有注册记录 9 条 · 510(k) 3 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

7已注册器械

I 类 7

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

I 类 2

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

4ARTG 有效注册

I 类 3IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 9，510(k) 3，PMA 0，剔除 4

巴西确认 7，剔除 0

本页并入的厂商名：THOMPSON SURGICAL INSTRUMENTS, INC. · THOMPSON SURGICAL INSTRUMENTS INC.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Traverse City

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12008 · K080962

12015 · K151347

12022 · K210615

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 9 个

Retractor 1Table And Attachments, Operating-Room 1Orthopedic Manual Surgical Instrument 1Instruments, Surgical, Cardiovascular 1Guide, Surgical, Instrument 1Field Generator Positioning Device 1Sterilization Wrap Containers, Trays, Cassettes & Other Accessories 1Retractor, Self-Retaining, For Neurosurgery 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K210615	Thompson Brain Retractor Table Mounted (TM), Thompson Brain Retractor Skull Clamp Mounted (SCM)	2022-05-13
US	K151347	MIS Spine Frame Instrument Case	2015-10-16
US	K080962	LITE WAND II	2008-06-25
BR	10349000858	Sistema de Braço Flexível triplo	I 类
BR	10210550096	CABO EM FIBRA ÓPTICA (LITE WAND XE) THOMPSON E ACESSÓRIOS	I 类
BR	10210550141	COMPONENTES E LÂMINAS RADIOLUCENTES (ANODIZADO) PARA AFASTADOR DE THOM	I 类

THOMPSON SURGICAL INSTRUMENTS, INC.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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