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The ScottCare Corporation

美国 · Cleveland

✓ 逐条核实2 个市场有注册记录

在美国、加拿大 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

9已列名器械品种

I 类 0II 类 9III 类 0

另有注册记录 12 条 · 510(k) 7 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

17有效器械许可证

II 类 17

许可证（含历史）共 20 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 12，510(k) 7，PMA 0

加拿大确认 17，剔除 0

本页并入的厂商名：SCOTTCARE CORPORATION

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Cleveland

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11990

12005

12008

12009

12010

12014

12025

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 9 个

Monitor, Cardiac (Incl. Cardiotachometer & Rate Alarm) 1Detector And Alarm, Arrhythmia 1Electrocardiograph, Ambulatory (Without Analysis) 1Monitor, Physiological, Patient (Without Arrhythmia Detection Or Alarms) 1Transmitters And Receivers, Electrocardiograph, Telephone 1Computer, Blood-Pressure 1Computer, Diagnostic, Programmable 1Recorder, Magnetic Tape, Medical 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K250259	TeleRehab Aermos Cardiopulmonary Rehabilitation	2025-06-04
US	K142180	TELESENSE	2014-12-12
US	K092947	TELESENTRY, MODEL TS01	2010-02-26
CA	103802	ABPCARE	II 类
CA	103880	ARRIO	II 类
CA	103959	ECG RECEIVING MODULE	II 类

The ScottCare Corporation

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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