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The Boston Medical Group

美国 · Annapolis Junction

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

27已列名器械品种

I 类 14II 类 12III 类 0未分级 1

另有注册记录 48 条 · 510(k) 60 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

7已注册器械

I 类 2II 类 5

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

5有效器械许可证

II 类 3III 类 2

许可证（含历史）共 17 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 48，510(k) 60，PMA 0，剔除 49

巴西确认 7，剔除 14

沙特确认 0，剔除 3

加拿大确认 5，剔除 15

本页并入的厂商名：BOSTON MEDICAL PRODUCTS, INC. · Boston Scientific Medical Device (Malaysia) SDN BHD · BOSTON MEDICAL SUPPLIES LLC · BOSTON INSILICO MEDICAL SOLUTIONS LLC · BOSTON MEDICAL TECHNOLOGIES · BOSTON MEDICAL PRODUCTS INC

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Annapolis Junction

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

21980

21981

51982

31984

11988

21989

11990

51991

41992

71993

41994

21995

61996

111997

21999

12000

12001

12009

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 27 个

Button, Nasal Septal 1Biliary Catheter For Stone Removal That May Also Allow For Irrigation And Contrast Injection 1Tube, Tracheostomy (W/Wo Connector) 1Prosthesis, Larynx (Stents And Keels) 1System, Vocal Cord Medialization 1Tube Tracheostomy And Tube Cuff 1Wire, Guide, Catheter 1Tube, Tracheal (W/Wo Connector) 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K091135	RUTTER SUPRA STOMAL STENTS	2009-09-14
US	K010955	BMT ANSCORE HEALTH MANAGEMENT SYSTEM	2001-04-26
US	K993875	BMT ANSCORE HEALTH MANAGEMENT SYSTEM	2000-08-11
BR	80285220015	RHINOCELL NASAL PACKING COM CONDUTO AÉREO	II 类
BR	80433500014	FAMÍLIA DE PRODUTOS DESCARTÁVEIS PARA LARINGOLOGIA E ESOFAGOLOGIA	II 类
BR	80433500013	MONTGOMERY THYROPLASTY IMPLANT SYSTEM	I 类
CA	6437	FACE PLATE	II 类
CA	8609	MONTGOMERY TRACHEAL CANNULA PLUG & RING WASHER	II 类
CA	10484	MONTGOMERY ESOPHAGEAL TUBE	III 类

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企业信息

FDA 510(k) 获批年份

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注册明细（节选）

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