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Tg Medical (China) Incorporation

中国 · Zhangjiagang Jiangsu Province

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

7已列名器械品种

I 类 7II 类 0III 类 0

另有注册记录 17 条 · 510(k) 11 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

23已注册器械

I 类 13II 类 10

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

16已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

3有效器械许可证

II 类 3

许可证（含历史）共 14 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 17，510(k) 11，PMA 0，剔除 3

巴西确认 23，剔除 4

沙特确认 16，剔除 2

加拿大确认 3，剔除 0

本页并入的厂商名：TG MEDICAL SDN BHD · TG MEDICAL SDN. BHD. · TG MEDICAL · TG Medical Sdn. Bhd. · TG Medical Sdn. Bhd · TG Medical Sdn Bhd

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Tg Medical Sdn. Bhd.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Zhangjiagang Jiangsu Province

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11994

11998

51999 · K993562

22006 · K052985

12012 · K113393

12017 · K171276

FDA 已列名器械品种

Surgeon'S Gloves 1Dam, Rubber 1Fentanyl And Other Opioid Protection Glove 1Medical Gloves With Chemotherapy Labeling Claims - Test For Use With Chemotherapy Drugs 1Polymer Patient Examination Glove 1Medical Glove, Specialty 1Latex Patient Examination Glove 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K171276	Sterile Polyisoprene Surgical Powder Free Glove Tested for Use with Chemotherapy Drugs	2017-08-21
US	K113393	POWDER FREE BLACK NITRILE EXAMINATION GLOVES	2012-09-11
US	K052985	POWDER FREE VINYL EXAMINATION GLOVE	2006-01-19
BR	81692310001	LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO EM LÁTEX - COM PÓ - LUVIX	I 类
BR	81569610001	LUVA CIRÚRGICA ESTÉRIL LÁTEX BR NEW HAND TEXTURIZADA	II 类
BR	81569610002	luva de procedimento não estéril látex br	I 类
SA	ME0000007151SFDAA00002	Best Gloves	—
SA	ME0000005574SFDAA00011	Nitrile Examination Gloves	—
CA	85087	KEEP KLEEN VINYL EXAMINATION GLOVES	II 类
CA	85088	KEEP KLEEN NITRILE EXAMINATION GLOVES	II 类
CA	85090	KEEP KLEEN LATEX EXAMINATION GLOVES	II 类

Tg Medical (China) Incorporation

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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