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Terumo Medical Corporation

美国 · Elkton

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

38已列名器械品种

I 类 4II 类 28III 类 6

另有注册记录 160 条 · 510(k) 163 件 · PMA 133 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

14已注册器械

II 类 14

许可证（含历史）共 71 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

22有效器械许可证

II 类 22

许可证（含历史）共 41 张

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

4医疗器械注册证

CLASS B 2CLASS D 2

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

3ARTG 有效注册

III 类 2IIa 1

HK香港MDACS

5在效列名

II 类 2IV 类 3

IL以色列AMAR

13注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

3有效注册证

3 类 3

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 160，510(k) 163，PMA 133，剔除 41

巴西确认 14，剔除 12

沙特确认 0，剔除 2

加拿大确认 22，剔除 10

本页并入的厂商名：Terumo Medical Canada, Inc. · TERUMO MEDICAL CORP. · TERUMO MEDICAL PRODUCTS (HANGZHOU) CO., LTD. · TERUMO MEDICAL CORPORATION · TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. · TERUMO MEDICAL PRODUCTS (HANGZHOU) CO., LTD

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Elkton

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22004

42005

42006

42007

92008

32009

12010

42011

12012

12013

12014

32015

22017

22018

12019

12020

12021

12022

22023

22025

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 38 个

Guide, Wire, Catheter, Neurovasculature 1Dialyzer, High Permeability With Or Without Sealed Dialysate System 1Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology 1Syringe, Antistick 1Needle, Hypodermic, Single Lumen 1Device, Neurovascular Embolization 1Catheter, Intravascular, Diagnostic 1Detector, Bubble, Cardiopulmonary Bypass 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K252402	Midline Catheter	2025-12-18
US	K252398	SURFLO Hybria Closed System Safety IV Catheter	2025-12-17
US	K231044	R2P Navicross	2023-07-27
BR	80012289020	EQUIPOS DE INFUSÃO SURPLUG AD PARA BOMBAS TERUFUSION	II 类
BR	80012289022	MANIFOLD SURPLUG AD	II 类
BR	80012289023	TUBO EXTENSOR SURPLUG AD	II 类
CA	5115	SURFLO IV CATHETER	II 类
CA	5127	TERUMO NEEDLE	II 类
CA	5946	SURFLO WINGED INFUSION DEVICE	II 类