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Teledyne Analytical Instruments

美国 · City Industry
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

美国、巴西、加拿大、澳大利亚 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
1已列名器械品种
I 类 0II 类 1III 类 0
另有注册记录 1 条 · 510(k) 3 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
4已注册器械
I 类 4
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
3有效器械许可证
II 类 2III 类 1
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
1ARTG 有效注册
IIb 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 1,510(k) 3,PMA 0,剔除 7
巴西确认 4,剔除 0
加拿大确认 3,剔除 1
本页并入的厂商名:Teledyne Analytical Instruments · TELEDYNE ANALYTICAL INSTRUMENTS A BUSINESS UNIT OF TELEDYNE INSTR. INC · TELEDYNE ANALYTICAL INSTRUMENTS

企业信息

国家 / 地区
美国
城市
City Industry

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12000 · K001095
22003 · K024155

FDA 已列名器械品种

Analyzer, Gas, Oxygen, Gaseous-Phase 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK024155MX 300 OXYGEN MONITOR2003-07-17
USK024228RX300 OXYGEN ANALYZER2003-07-17
USK001095OXYGEN SENSORS, MODELS CIR, C2R, R13, R15, RI7MED, R22MED, R23, R24MED, R29MED, T1, T2,T4, T7 & UFO1302000-06-30
BR80181939002MONITOR DE OXIGÊNIO AMBIENTE COM ALARME - MX 300I 类
BR80181939003ANALISADOR DE OXIGÊNIO AMBIENTE SEM ALARME - AX 300I 类
BR80181930054CÈLULA DE OXIGÊNIOI 类
CA8339OXYGEN SENSORII 类
CA66350OXYGEN MONITORSIII 类
CA66351OXYGEN ANALYZERSII 类

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