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江西特康科技有限公司

TECOM SCIENCE CORPORATION
中国 · 南昌 · www.tecom-cn.com
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000038772统一社会信用代码 913601067165969973

在中国持有 84 张 NMPA 注册证;在欧盟、巴西 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
84中国注册证
I 类 16II 类 68
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
1UDI-DI 器械记录
IVD A 1
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
6已注册器械
I 类 4II 类 2
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 275,剔除 274,确认 1
中国注册证 84 张(三类 0 / 二类 68 / 一类 16),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 5
巴西确认 6,剔除 0
本页并入的厂商名:TECOM SCIENCE CORPORATION

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000038772
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
统一社会信用代码
913601067165969973
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江西省
城市
南昌市
社保参保人数
95
年营业额
1-5亿
官网
www.tecom-cn.com

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2001-04-28
注册资本
4000万人民币
实缴资本
4000万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号
登记机关
南昌高新技术产业开发区市场监督管理局
核准日期
2022-07-04
资质与认定
高新技术企业专精特新中小企业
经营范围
生物技术开发及技术服务;医疗器械的生产、销售及技术服务;电子产品的销售及维修服务;自营或代理各类商品和技术的进出口业务;软件产品的开发与销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN赣械注准20242400031血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳增强免疫散射比浊法)II 类
CN赣械注准20242400030降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)II 类
CN赣械注准20212400070唾液酸测定试剂盒(乳酸脱氢酶法)II 类
CN赣械注准20202400661免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)II 类
EU06977149630006TECOMIVD A
BR80027310281Lisante HemaBio VI 类
BR80027310282Lisante HemaBio IIII 类
BR80027310283Diluente HemaBio VI 类

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