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台州市黄岩冠宏塑钢制品厂

Taizhou Huangyan GuanhongPlastic SteelProducts Factory

中国 · 台州

✓ 逐条核实1 个市场有注册记录统一社会信用代码 91331003720024561H

在美国 1 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 未查到该企业的注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

0中国注册证

数据日期 2026-09-01

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

16已列名器械品种

I 类 15II 类 1III 类 0

另有注册记录 16 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 16，510(k) 1，PMA 0

中国注册证 0 张（三类 0 / 二类 0 / 一类 0），数据日期 2026-09-01

本页并入的厂商名：TAIZHOU HUANGYAN GUANHONG PLASTIC STEEL PRODUCTS FACTORY

合规身份

统一社会信用代码: 91331003720024561H
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 浙江省
城市: 台州市
社保参保人数: 16

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 1998-06-02
注册资本: 200万人民币
实缴资本: 200万人民币
企业类型: 股份合作制
所属行业: 橡胶和塑料制品业
注册地址: 浙江省台州市黄岩区澄江街道工业园区
登记机关: 台州市黄岩区市场监督管理局
核准日期: 2024-02-27
曾用名: 黄岩冠宏塑料厂 / 黄岩冠宏塑钢制品厂
资质与认定: 小微企业科技型中小企业
经营范围: 一般项目：塑料制品制造；塑料制品销售；模具制造；模具销售；金属链条及其他金属制品制造；金属制品销售；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；食品用塑料包装容器工具制品销售(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：食品用塑料包装容器工具制品生产(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12026 · K253773

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 16 个

Forceps 1Container, Specimen, Sterile 1Dispenser, Liquid Medication 1Bedpan 1Container, Liquid Medication, Graduated 1Pipette, Pasteur 1Container, Specimen, Non-Sterile 1Mattress, Flotation Therapy, Non-Powered 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K253773	Guanhong Sharps Container (GHW-1F1); Guanhong Sharps Container (GHW-1F4); Guanhong Sharps Container (GH-6FA); Guanhong Sharps Container (GHW-2FR); Guanhong Sharps Container (GHW-8FR); Guanhong Sharps Container (GH-3FS); Guanhong Sharps Container (GHW-15FS); Guanhong Sharps Container (GHW-27FS); Guanhong Sharps Container (GH-5FSW); Guanhong Sharps Container (GHW-3FT); Guanhong Sharps Container (GHW-4FT); Guanhong Sharps Container (GHW-5FT); Guanhong Sharps Container (GHW-8FT); Guanhong	2026-05-22

台州市黄岩冠宏塑钢制品厂

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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