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泰嘉医疗电子（深圳）有限公司

Taijia Medical Electronics (Shenzhen) Co., Ltd

中国 · 深圳 · www.taijia.com

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000039561统一社会信用代码 91440300661011612D

在中国持有 10 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、英国、澳大利亚 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

10中国注册证

I 类 5II 类 5

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

62UDI-DI 器械记录

I 类 59IIb 类 3

US美国FDA openFDA

10已列名器械品种

I 类 4II 类 6III 类 0

另有注册记录 12 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

2已注册器械记录

I 类 2

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

I 类 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 62，剔除 0，确认 62

美国注册记录 12，510(k) 0，PMA 0

中国注册证 10 张（三类 0 / 二类 5 / 一类 5），数据日期 2026-09-04

英国确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：TAIJIA MEDICAL ELECTRONICS (SHENZHEN) CO.,LTD

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000039561
欧盟授权代表: Umedwings Netherlands B.V.
英国责任人: Neoventa Medical Ltd
统一社会信用代码: 91440300661011612D
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 广东省
城市: 深圳市
社保参保人数: 121
年营业额: 1-5亿
官网: www.taijia.com
产品类目: ICMD电子元器件

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2007-04-18
注册资本: 650万人民币
实缴资本: 650万人民币
企业类型: 有限责任公司
所属行业: 医药制造业
注册地址: 深圳市光明区新湖街道荔湖社区红银路36号厂房1层、2层
登记机关: 深圳市市场监督管理局
核准日期: 2026-03-12
曾用名: 深圳市泰嘉电子有限公司
资质与认定: 小微企业高新技术企业
经营范围: 一般经营项目：电子产品的销售（不含专营、专控、专卖商品），经营进出口业务（法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外，限制的项目须取得许可后方可经营）。一类的生产与销售。许可经营项目：生产电子产品连接线组装、心电电缆与导联线组装、血氧探头组装、血压袖带与体温探头组装；医疗器械生产、经营（二类、三类）（市人居环境委审批）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 10 个

Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days 1Transducer, Ultrasonic, Diagnostic 1System, Imaging, Pulsed Echo, Ultrasonic 1Cable, Electrode 1Drape, Surgical, Exempt 1Oximeter 1Shield, Protective, Personnel 1Bag, Drainage, With Adhesive, Ostomy 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	粤械注准20202070798	一次性体温传感器	II 类
CN	粤械注准20202070209	一次性无创脑电传感器	II 类
CN	粤械注准20202070047	体温传感器	II 类
CN	粤械注准20182070606	重复性使用心电电极	II 类
EU	06974590777366	EZC00201320A	I 类
EU	06974590770114	Temperature Probe connection cable	I 类
EU	26974590770194	Temperature Probe connection cable	I 类
EU	16974590770197	Temperature Probe connection cable	I 类
UK	34978	NIBP cuff	I 类
UK	35562	ECG/ EKG CABLE	I 类

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核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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