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TaiDoc Technology Corporation

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✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

美国、英国、巴西、加拿大、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
待补未查询
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
26已列名器械品种
I 类 9II 类 17III 类 0
另有注册记录 67 条 · 510(k) 123 件
UK英国MHRA PARD
46已注册器械记录
I 类 5IIa 类 6IIb 类 1IVD 通用 17IVD Annex II List B 6IVD Devices for Self-Testing 11
BR巴西ANVISA
26已注册器械
I 类 1II 类 25
许可证(含历史)共 30 张
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
9有效器械许可证
II 类 7III 类 2
许可证(含历史)共 45 张
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
4GMP 质量体系适合认定
进口业 2体外诊断进口 2
AU澳大利亚TGA ARTG
23ARTG 有效注册
I 类 3IVD 1 类 2IVD 3 类 2IIa 14IIb 2
HK香港MDACS
1在效列名
II 类 1
IL以色列AMAR
11注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
7有效注册证
1 类 12b 类 6
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 67,510(k) 123,PMA 0
英国确认 46,剔除 0
巴西确认 26,剔除 0
加拿大确认 9,剔除 0
本页并入的厂商名:TAIDOC TECHNOLOGY CORPORATION · TAIDOC TECHNOLOGY CORPORATION WUGU FACTORY

合规身份

英国责任人
Medimap Ltd

企业信息

国家 / 地区
中国台湾
城市
New Taipei City
官网
www.taidoc.com
产品类目
临床诊断与治疗技术实验室与体外诊断(IVD)即时检验(POCT)与床旁检测家用与自我检测

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22004
62005
52006
82007
162008
162009
222010
162011
82012
52013
22015
42016
12017
72018
22019
22022
12024

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 26 个
Kit, Test, Pregnancy, Hcg, Over The Counter 1Glucose Oxidase, Glucose 1Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature 1System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive 1Oximeter 1Monitor, Physiological, Patient (Without Arrhythmia Detection Or Alarms) 1Single Use Only Blood Lancet Without An Integral Sharps Injury Prevention Feature 1Nebulizer (Direct Patient Interface) 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
UK45617"FORA ACTIVE WIRELESS plus P30 Plus BT" Blood Pressure Monitoring SystemIIa 类
UK45617"GRx Diagnostics" Blood Pressure MonitorIIa 类
UK53333ß-Ketone Control Solution (L1)IVD Devices for Self-Testing
USK221349XPER Technology PREMIUM Pro Blood Glucose Monitoring System2024-11-19
USK201037FORA ADVANCED GD40 Glucose, ß-Ketone and Cholesterol Monitoring System2022-06-16
USK200946Clever Forehead Thermometer / Clever Medical Forehead Thermometer (Model TD-1241)2022-04-05
BR80074330021PremiumII 类
BR80074330022ßCetona Premium StripII 类
BR80074330023Hemoglobina Premium StripII 类
CA81482FORA BLOOD GLUCOSE PLUS BLOOD PRESSURE MONITORING SYSTEMIII 类
CA85476CLEVER TD-1110 EAR & FOREHEAD THERMOMETERII 类
CA96033TD-7001 MESH NEBULIZERII 类

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