首页中国泰安大陆医疗器械有限公司

泰安大陆医疗器械有限公司

TAIAN DALU MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD
中国 · Taian Shandong · www.taiandalumed.com
✓ 逐条核实9 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000003009统一社会信用代码 9137090056405061XL

在中国持有 17 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、巴西、沙特、加拿大、澳大利亚、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
17中国注册证
I 类 10II 类 7
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
82UDI-DI 器械记录
I 类 16IIa 类 66
US美国FDA openFDA
2已列名器械品种
I 类 1II 类 1III 类 0
另有注册记录 2 条 · 510(k) 1 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
6已注册器械
I 类 5II 类 1
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
6已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
许可证(含历史)共 1 张
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
3ARTG 有效注册
IIa 2Im 类(测量) 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
2注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
3有效注册证
1 类 22a 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 82,剔除 0,确认 82
美国注册记录 2,510(k) 1,PMA 0
中国注册证 17 张(三类 0 / 二类 7 / 一类 10),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 1
巴西确认 6,剔除 0
沙特确认 6,剔除 0
本页并入的厂商名:TAIAN DALU MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD. · TAIAN DALU MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. · Taian Dalu Medical Instrument Co., Ltd. · Taian Dalu Medical Instrument Co. Ltd · Taian Dalu Medical Instrument Co. Ltd. · Taian Dalu Medical Instrument Co Ltd

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000003009
欧盟授权代表
Lotus NL B.V.
统一社会信用代码
9137090056405061XL
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
山东省
城市
泰安市
社保参保人数
267
年营业额
5000万-1亿
官网
www.taiandalumed.com
产品类目
医疗基础设施、制造与质量药械组合与放射性药物技术

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2010-10-15
注册资本
2705.8824万人民币
实缴资本
2705.8824万人民币
企业类型
其他有限责任公司
所属行业
医药制造业
注册地址
山东省泰安高新区一天门大街3988号(一照多址)
登记机关
泰安市市场监督管理局开发区分局
核准日期
2026-04-24
曾用名
泰安市宏盈金属有限公司 / 泰安市宏盈商贸有限公司 / 泰安大陆汽车销售有限公司
资质与认定
高新技术企业瞪羚企业企业技术中心
经营范围
一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第一类医疗设备租赁;第二类医疗器械销售;第二类医疗设备租赁;消毒剂销售(不含危险化学品);卫生用品和一次性使用医疗用品销售;货物进出口;技术进出口;塑料包装箱及容器制造;塑料制品制造;塑料制品销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;消毒剂生产(不含危险化学品);卫生用品和一次性使用医疗用品生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12024 · K230423

FDA 已列名器械品种

Meter, Peak Flow, Spirometry 1Clip, Nose 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN鲁械注准20252080662气流雾化器II 类
CN鲁械注准20242140752生理性海水鼻腔喷雾器II 类
CN鲁械注准20232070644便携式肺功能仪II 类
CN鲁械注准20222140145一次性使用无菌药液转移器II 类
EU06970701965219mesilifeI 类
EU06970701961211UNIVERSAL MASK bebés& niñosI 类
EU06970701961228UNIVERSAL MASK adultosI 类
EU06970701962171UNIVERSAL MASK HARD TOUCH adultosI 类
USK230423Electronic Peak Flow Meter2024-02-23
BR10343200032ESPAÇADOR E100I 类
BR80275310096EspaçadorI 类
BR80275310090Medidor de Pico de Fluxo Expiratório G-TechI 类
SAME0000012066SFDAA00001Aerosol Chamber
SAME0000012067SFDAA00001Aerosol Chamber for Children

同类企业

南通安缇生物科技有限公司
中国 · 注册市场 4
江苏康诺医疗器械股份有限公司
中国 · 注册市场 10
Shandong Zepu Medical Technology Co.,Ltd
中国 · 注册市场 2
无锡市宇寿医疗器械有限公司
中国 · 注册市场 11
中山博睿医疗器械有限公司
中国 · 注册市场 11
Dongguan Yinso Medical Packaging Co.,Ltd
中国 · 注册市场 0
这是贵司的页面?可认领企业、补充资料或提交数据纠错。认领企业 / 数据纠错 →