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南通安缇生物科技有限公司

ANKIYA BIO TEC CO., LTD.
中国 · Nantong Jiangsu · www.ankiya.cn
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000032516统一社会信用代码 91320684MA7EML5U78

在中国持有 4 张 NMPA 注册证;在欧盟、巴西、韩国 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
4中国注册证
II 类 4
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
8UDI-DI 器械记录
I 类 8
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
1已注册器械
II 类 1
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
1GMP 质量体系适合认定
进口业 1
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 8,剔除 0,确认 8
中国注册证 4 张(三类 0 / 二类 4 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
巴西确认 1,剔除 0
本页并入的厂商名:ANKIYA BIO TEC CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000032516
欧盟授权代表
MedPath GmbH
统一社会信用代码
91320684MA7EML5U78
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
南通市
社保参保人数
14
年营业额
1000-3000万
官网
www.ankiya.cn
产品类目
医疗基础设施、制造与质量药械组合与放射性药物技术

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2022-01-10
注册资本
2000万人民币
实缴资本
1400万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
所属行业
医药制造业
注册地址
江苏省南通市海门区三厂街道中华东路369号
登记机关
南通市海门区行政审批局
核准日期
2024-05-11
资质与认定
小微企业科技型中小企业
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;化妆品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;化妆品零售;化妆品批发;货物进出口(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN苏械注准20242080357一次性使用湿化吸氧管II 类
CN苏械注准20232140630高渗海水鼻腔清洗液II 类
CN苏械注准20232140626生理性海水鼻腔清洗液II 类
CN苏械注准20232080810一次性使用氧气湿化瓶II 类
EU06975998150089Nasal Saline SolutionI 类
EU06975998150188Nasal Saline SolutionI 类
EU06975998150164Nasal Saline SolutionI 类
EU06975998150140Nasal Saline SolutionI 类
BR81976239001OKA'A PACKII 类

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