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泰安市康宇医疗器械有限公司

Tai’an City Kang Yu Medial Instrument Co.,Ltd
中国 · 泰安 · www.sdkyyl.com
✓ 逐条核实1 个市场有注册记录统一社会信用代码 913709025819224752

在中国持有 43 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
43中国注册证
I 类 39II 类 4
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0,510(k) 0,PMA 0,剔除 2
中国注册证 43 张(三类 0 / 二类 4 / 一类 39),数据日期 2026-09-04
巴西确认 0,剔除 2

合规身份

统一社会信用代码
913709025819224752
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
山东省
城市
泰安市
社保参保人数
77
年营业额
5000万-1亿
官网
www.sdkyyl.com
产品类目
健康管理医用成像器械医用软件临床检验器械及试剂医用诊察和监护器械物理治疗器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2011-08-29
注册资本
5000万人民币
实缴资本
864万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
批发业
注册地址
泰安市泰山区泰山大街326号金华商贸城
登记机关
泰安市泰山区市场监督管理局
核准日期
2023-07-25
资质与认定
小微企业高新技术企业专精特新中小企业瞪羚企业
经营范围
医疗器械的研发、生产、销售及维修,I类6840体外诊断试剂(6840)生产、销售,口罩的生产及销售,进出口贸易,计算机及设备、电子产品、办公用品的销售及维修,计算机软件开发销售,服装鞋帽、日用百货、通讯产品、计算机软硬件、实验室设备、电线电缆、钢材、建筑材料、办公家俱、电子元器件、五金交电、电器及其配件、装饰材料、塑料制品、汽车零配件销售,装饰装修工程施工。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN鲁械注准20252070170人体成分分析仪II 类
CN鲁械注准20182220333全自动血流变检测仪II 类
CN鲁械注准20182070439超声波骨密度分析仪II 类
CN鲁械注准20172220829微量元素分析仪II 类

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