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沈阳新松医疗科技股份有限公司

SYSMED(CHINA)CO.,LTD.

中国 · 沈阳 · www.sysmed.cn

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000011904统一社会信用代码 91210100001613431A

在中国持有 5 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、巴西、加拿大、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

5中国注册证

II 类 5

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

4UDI-DI 器械记录

IIa 类 4

US美国FDA openFDA

2已列名器械品种

I 类 0II 类 2III 类 0

另有注册记录 2 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

1已注册器械

II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 1 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIa 1

HK香港MDACS

2在效列名

II 类 2

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

3有效注册证

2a 类 3

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 4，剔除 0，确认 4

美国注册记录 2，510(k) 2，PMA 0

中国注册证 5 张（三类 0 / 二类 5 / 一类 0），数据日期 2026-09-04

巴西确认 1，剔除 1

本页并入的厂商名：SYSMED (CHINA) CO., LTD · SYSMED (CHINA) CO.,LTD. · SYSMED (CHINA) CO. LTD

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000011904
欧盟授权代表: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
统一社会信用代码: 91210100001613431A
参展记录: 2026春康复养老展(上海) · 2024春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 辽宁省
城市: 沈阳市
社保参保人数: 147
年营业额: 3000-5000万
官网: www.sysmed.cn

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2000-11-27
注册资本: 10118万人民币
实缴资本: 10118万人民币
企业类型: 股份有限公司(非上市、国有控股)
所属行业: 专用设备制造业
注册地址: 辽宁省沈阳市浑南区白塔三街299号
登记机关: 沈阳市市场监督管理局
核准日期: 2022-07-28
曾用名: 沈阳新松维尔康科技有限公司
资质与认定: 高新技术企业科技型中小企业企业技术中心规模以上工业
上市情况: 新三板(正常上市)
经营范围: 许可项目：第二类医疗器械生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：第二类医疗器械销售，技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广，信息技术咨询服务，货物进出口（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	辽械注准20242080030	正压通气治疗机	II 类
CN	辽械注准20232080013	正压通气治疗机	II 类
CN	辽械注准20222080085	医用分子筛制氧机	II 类
CN	辽械注准20172080137	医用氧气机	II 类
EU	06955623000101	Oxygen Concentrator for Medical use	IIa 类
EU	06955623000194	OC-E100	IIa 类
EU	06955623000033	oxygen concentrator	IIa 类
EU	06955623000361	oxygen concentrator	IIa 类
US	K192177	SysMed S/T	2020-11-25
US	K172234	Oxygen Concentrator	2018-06-01
BR	10317700019	CONCENTRADOR DE OXIGÊNIO OT SYSMED	II 类