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SYMMETRY MEDICAL MANUFACTURING INC.

美国 · Warsaw

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

166已列名器械品种

I 类 96II 类 65III 类 5

另有注册记录 496 条 · 510(k) 4 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

3已注册器械

I 类 1II 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

21已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 10 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 496，510(k) 4，PMA 0，剔除 10

巴西确认 3，剔除 2

沙特确认 21，剔除 1

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：SYMMETRY MEDICAL MANUFACTURING INC · SYMMETRY MEDICAL MANUFACTURING INC. · SYMMETRY MEDICAL MANUFACTURING, INC · SYMMETRY MEDICAL MANUFACTURING · SYMMETRY MEDICAL MANUFACTURING, INC., WARSAW · Symmetry Medical Manufacturing Inc.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Warsaw

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12002 · K012105

22012 · K122263

12021 · K211553

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 166 个

Knife, Nasal 1Driver, Surgical, Pin 1Broach 1Skid, Bone 1Chisel, Bone, Surgical 1Tamp 1Orthopedic Manual Surgical Instrument 1Knife, Orthopedic 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K211553	Tecomet Global Unite Short Stem Instrumentation	2021-08-04
US	K122263	14.5-16.0 FRENCH CUFFED CATHETER REMOVAL DEVICE, SYMMETRY SURGICAL SINGEL USE	2012-09-28
US	K113776	FLASHPAK	2012-08-08
BR	80145901840	Kit Instrumental Quadril Symmetry	I 类
BR	80145901765	INSTRUMENTAL PARA REVISÃO DE QUADRIL	II 类
BR	80044680465	Instrumentais Tecomet	II 类
SA	ME0000003866SFDAA00002	HP Basket	—
SA	ME0000003868SFDAA00001	Single HP Tray W Housing Slot	—

SYMMETRY MEDICAL MANUFACTURING INC.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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