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斯维驰健康科技（苏州）有限公司

Sweetrich(Suzhou) Co., Ltd.

中国 · 苏州 · www.sweetrichmobility.com

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000011210统一社会信用代码 91320594MA1YCWDJ09

在欧盟、美国、英国、巴西、澳大利亚 5 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 未查到该企业的注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

0中国注册证

数据日期 2026-09-01

EU欧盟EUDAMED

70UDI-DI 器械记录

I 类 70

US美国FDA openFDA

5已列名器械品种

I 类 3II 类 2III 类 0

另有注册记录 7 条 · 510(k) 3 件

UK英国MHRA PARD

5已注册器械记录

I 类 5

BR巴西ANVISA

2已注册器械

I 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

3ARTG 有效注册

I 类 3

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 70，剔除 0，确认 70

美国注册记录 7，510(k) 3，PMA 0

中国注册证 0 张（三类 0 / 二类 0 / 一类 0），数据日期 2026-09-01

英国确认 5，剔除 0

巴西确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：SUZHOU SWEETRICH VEHICLE INDUSTRY TECHNOLOGY CO,LTD. · SUZHOU SWEETRICH VEHICLE INDUSTRY TECHNOLOGY CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000011210
欧盟授权代表: MedPath GmbH
英国责任人: MedPath Limited
统一社会信用代码: 91320594MA1YCWDJ09
参展记录: 2026春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 江苏省
城市: 苏州市
社保参保人数: 10
年营业额: 1-5亿
官网: www.sweetrichmobility.com
产品类目: 养老用品

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2019-05-13
注册资本: 3000万人民币
实缴资本: 2525万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 研究和试验发展
注册地址: 苏州工业园区朝前路7号
登记机关: 苏州工业园区行政审批局
核准日期: 2025-04-03
资质与认定: 小微企业
经营范围: 健康科技领域内的技术开发、技术咨询和技术转让；研发、生产、销售：医疗器械、电动轮椅及零部件；自营和代理各类商品及技术的进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：停车场服务；物业管理；信息技术咨询服务；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；国内贸易代理；第二类医疗器械租赁；非居住房地产租赁；企业管理咨询；小微型客车租赁经营服务；会议及展览服务；助动自行车、代步车及零配件销售；家用电器销售；机械设备租赁（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	06973079880474	Mobility Scooter	I 类
EU	06973079880467	Mobility Scooter	I 类
EU	06973079880504	Sweetrich Power Wheelchair	I 类
EU	06973079880412	Rollator	I 类
UK	45684	Mobility Scooter	I 类
UK	45684	Mobility Scooter	I 类
UK	37951	Rollator	I 类
US	K260717	Mobility Scooter (Air Carbon)	2026-05-20
US	K253075	Mobility scooter (Air Classic); Mobility scooter (Air Traveller); Mobility scooter (Air Traveller2.0)	2026-01-09
US	K231472	Mobility Scooter (S1 SPORT, S1 PLUS, MAX SPORT)	2023-07-19
BR	81147480030	SCOOTERS SWEETRICH	I 类
BR	82692690006	Scooter Elétrica - Therarover	I 类

斯维驰健康科技（苏州）有限公司

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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