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Swann-Morton Ltd.

英国 · Sheffield · www.swann-morton.com

✓ 逐条核实11 个市场有注册记录

在美国、英国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 11 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

67已列名器械品种

I 类 25II 类 40III 类 2

另有注册记录 100 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

27已注册器械记录

I 类 12IIa 类 15

BR巴西ANVISA

4已注册器械

I 类 1II 类 3

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 3 张

TW台湾TFDA

6有效医疗器材许可证

I 类 6

SG新加坡HSA SMDR

8医疗器械注册证

CLASS B 8

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

6ARTG 有效注册

I 类 1IIa 4Is 类（灭菌） 1

HK香港MDACS

3在效列名

II 类 3

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

2a 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 100，510(k) 0，PMA 0

英国确认 27，剔除 0

巴西确认 4，剔除 0

本页并入的厂商名：Swann-Morton(Services) Limited · SWANN MORTON, LTD. · SWANN MORTON LIMITED · SWANN-MORTON LIMITED

工商登记信息

法定名称: SWANN-MORTON LIMITED
公司编号: 00696744
经营状态: 存续
企业类型: Private Limited Company
成立日期: 1961-06-28
主营行业: 32500 - Manufacture of medical and dental instruments and supplies
注册地址: PENN WORKS, SHEFFIELD, S6 2BJ

境外工商登记信息来源：UK Companies House，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 67 个

Weights, Eyelid, External 1Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories 1Cerclage, Fixation 1Implant, Endosseous, Orthodontic 1Screw, Fixation, Bone 1Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate 1Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented 1Implant, Endosseous, Root-Form 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
UK	35134	PARAGON STERILE SKIN GRAFT BLADES	IIa 类
UK	37445	CMI BULK STAINLESS BLADES (BRAND)	IIa 类
UK	37445	LANCE CARBON STERILE SURGICAL BLADES	IIa 类
BR	10302860262	CABOS SWANN MORTON	I 类
BR	10302860222	LÂMINA DE AÇO CARBONO ESTÉRIL SWANN-MORTON	II 类
BR	10302860224	BISTURI MANUAL DE AÇO INOXIDÁVEL SWANN-MORTON	II 类