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AUG MEDICAL SP. Z O.O.

波兰 · Warsaw · www.augmedicalgroup.com

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录EU SRN PL-MF-000019086

在欧盟、英国、沙特 3 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥265 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

≥265UDI-DI 器械记录

I 类 265

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

15已注册器械记录

I 类 15

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

4已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 906，剔除 35，确认 265。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 0，510(k) 0，PMA 0，剔除 1

英国确认 15，剔除 5

沙特确认 4，剔除 0

本页并入的厂商名：AUG MEDICAL LLC · AUG Medical LLC

合规身份

欧盟注册人识别号: PL-MF-000019086
英国责任人: IBC GB-UK LTD.

企业信息

国家 / 地区: 波兰
城市: Warsaw
官网: www.augmedicalgroup.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备手术系统与器械手术室基础设施麻醉、重症监护与生命支持系统急救、救援与灾难医学眼科耳鼻喉科与听力学

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	05904507279059	Manual Resuscitator	I 类
EU	05904507279042	Manual Resuscitator	I 类
EU	05904507279035	Manual Resuscitator	I 类
EU	05904507279028	Manual Resuscitator	I 类
UK	31264	Magill's Forceps	I 类
UK	18021	Dermatoscope, optical	I 类
UK	46786	Direct ophthalmoscope	I 类
SA	ME0000017032SFDAA00001	VIDEO LARYNGOSCOPE	—
SA	ME0000013217SFDAA00015	Exlite	—

AUG MEDICAL SP. Z O.O.

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