首页›中国›苏州医疗用品厂有限公司

苏州医疗用品厂有限公司

Suzhou Medical Appliance Factory

中国 · 苏州 · www.hwato-med.com

✓ 逐条核实12 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000015855统一社会信用代码 913205051377025804

在中国持有 45 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、英国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列 11 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥1 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

45中国注册证

I 类 16II 类 28III 类 1

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

≥1UDI-DI 器械记录

IIa 类 1

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

6已列名器械品种

I 类 4II 类 2III 类 0

另有注册记录 7 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

9已注册器械记录

I 类 3IIa 类 6

BR巴西ANVISA

41已注册器械

I 类 19II 类 22

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 5 张

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

I 类 1II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS B 2

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

业种未标注 1

AU澳大利亚TGA ARTG

8ARTG 有效注册

I 类 3IIa 3Is 类（灭菌） 2

HK香港MDACS

2在效列名

II 类 2

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 22,198，剔除 99，确认 1。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 7，510(k) 2，PMA 0，剔除 72

中国注册证 45 张（三类 1 / 二类 28 / 一类 16），数据日期 2026-09-04

英国确认 9，剔除 25

巴西确认 41，剔除 33

沙特确认 0，剔除 12

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：Suzhou Medical Appliance Factory · CIXI ZHUOJIA ELECTRIC APPLIANCE FACTORY · SUZHOU HUANQIU ACUPUNCTURE MEDICAL APPLIANCE CO., LTD · SUZHOU HUANQIU ACUPUNCTURE MEDICAL APPLIANCE CO., LTD. · SUZHOU ACUPUNCTURE & MOXIBUSTION APPLIANCE FACTORY · SUZHOU MEDICAL APPLIANCE FACTORY

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000015855
欧盟授权代表: Metrax GmbH
英国责任人: E&E MEDICAL SUPPLIES LTD.
统一社会信用代码: 913205051377025804
参展记录: 2026春康复养老展(上海) · 2024春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 江苏省
城市: 苏州市
社保参保人数: 347
年营业额: 5亿以上
官网: www.hwato-med.com
产品类目: 中医版块手术室及急救

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 1980-12-21
注册资本: 6600万人民币
实缴资本: 6600万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
所属行业: 专用设备制造业
注册地址: 苏州市高新区科技城华佗路18号
登记机关: 苏州高新区（虎丘区）数据局
核准日期: 2026-05-28
曾用名: 苏州华佗针灸器械总厂 / 苏州医疗用品厂
资质与认定: 小微企业高新技术企业民营科技企业专精特新中小企业瞪羚企业
经营范围: 生产、销售：医疗器械、健身器材、保健器械器具、电子、电器产品及其零配件；销售保健用品、教学用模型及教具、文体用品；承接对外消毒业务；经营本企业自产产品及技术的出口业务；代理出口将本企业自行研制开发的技术转让给其他企业所生产的产品；经营本企业生产、科研所需的原辅材料、仪器仪表、机械设备、零配件及技术的进口业务（国家限定公司经营和国家禁止进出口的商品及技术除外）；经营进料加工和“三来一补”业务；道路普通货物运输。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：化妆品批发；化妆品零售；日用化学产品销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	国械注准20163022283	可吸收性外科缝线	III 类
CN	苏械注准20262090854	红外理疗灯	II 类
CN	苏械注准20252092217	低频膝关节治疗仪	II 类
CN	苏械注准20252092173	中频电疗仪	II 类
EU	16901452555135	Sterile Acupuncture Needles	IIa 类
UK	43186	NINELUCK	IIa 类
UK	58921	NINELUCK	I 类
UK	32072	NINELUCK	I 类
US	K113463	POWER WHEELCHAIR	2012-04-06
US	K063568	HWATO TDP HEAT LAMP, MODELS TDP11-DL, TDP12-XL AND TDP-22XL	2007-03-22
BR	10150470470	Agulha para Acupuntura (Cabo em Prata) Wiltex	II 类
BR	10150470471	Agulha para Acupuntura em Aço Inoxidável Wiltex	II 类
BR	80102519392	Agulhas de Acupuntura Estéreis Yuwell®	II 类