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苏州朗润医疗系统有限公司

Suzhou Lonwin Medical Systems Co., LTD
中国 · 苏州
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录统一社会信用代码 91320594668996100Y

在中国持有 6 张 NMPA 注册证;在巴西 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
6中国注册证
III 类 6
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
1已注册器械
II 类 1
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

中国注册证 6 张(三类 6 / 二类 0 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
巴西确认 1,剔除 0
本页并入的厂商名:SUZHOU LONWIN MEDICAL SYSTEM CO., LTD.

合规身份

统一社会信用代码
91320594668996100Y
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
苏州市
社保参保人数
90
年营业额
1-5亿
产品类目
消毒感控医用影像

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2007-11-15
注册资本
3180.4856万人民币
实缴资本
3180.4856万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
专业技术服务业
注册地址
苏州工业园区新发路27号C栋1、2、3、层(该地址不得从事零售)
登记机关
苏州工业园区行政审批局
核准日期
2024-04-28
曾用名
苏州工业园区朗润科技有限公司 / 苏州安科医疗系统有限公司
资质与认定
高新技术企业民营科技企业瞪羚企业
经营范围
一、二、三类医疗器械、自动化智能设备、物联网信息设备、节能产品的研发、生产、销售、安装、售后服务;设备租赁;软件的开发;光机电一体化、仪器仪表、机电设备、电子计算机与电子技术信息、能源与环保、传统产业中的高科技运用;计算机信息系统集成;医疗护理系统整体解决方案的研发、设计、销售、安装、维护;电子产品、医疗专用家具、医疗环卫设施的研发、咨询、生产、销售、安装维护及技术服务;从事上述产品及技术的进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:消毒器械生产;用于传染病防治的消毒产品生产;消毒器械销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20253062735磁共振成像系统III 类
CN国械注准20253062105磁共振成像系统III 类
CN国械注准20233060266磁共振成像系统III 类
CN国械注准20223060368磁共振成像系统III 类
BR81655630022Sistema de Imagem por Ressonância Magnética IMEX MEDICALII 类

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