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苏州英时高分子材料有限公司

Suzhou Insilcare Polymer Material Co.,Ltd.
中国 · 苏州 · www.insilcare.com
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000038998统一社会信用代码 91320594MA257LHN7Y

在中国持有 2 张 NMPA 注册证;在欧盟 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
2中国注册证
I 类 2
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
2UDI-DI 器械记录
I 类 2
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 2,剔除 0,确认 2
中国注册证 2 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 2),数据日期 2026-09-04

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000038998
欧盟授权代表
Sungo Cert GmbH
统一社会信用代码
91320594MA257LHN7Y
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
苏州市
社保参保人数
3
年营业额
500万以下
官网
www.insilcare.com
产品类目
注输、护理和防护器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2021-02-10
注册资本
1250万人民币
实缴资本
979万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
苏州工业园区望江路189号二号厂房一楼、二楼
登记机关
苏州工业园区行政审批局
核准日期
2022-06-27
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;医用口罩生产;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);化妆品生产;货物进出口;卫生用品和一次性使用医疗用品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;医用口罩批发;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品销售;化妆品批发;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;劳动保护用品生产;科技推广和应用服务;文具制造;文具用品批发;体育用品制造;体育用品及器材批发;产业用纺织制成品生产;产业用纺织制成品销售;针织或钩针编织物及其制品制造;纺织、服装及家庭用品批发;医护人员防护用品批发;日用杂品制造;宠物食品及用品批发;新型膜材料销售;塑胶表面处理(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN苏苏械备20241313自粘性硅胶胶带I 类
CN苏苏械备20231168医用硅胶压敏胶带I 类
EU06976852721735InsilcareI 类
EU06976852720431InsilcareI 类

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