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苏州汇涵医用科技发展有限公司

Suzhou HVHA Medical Technology Development Co., Ltd.
中国 · 苏州 · www.ihvha.com
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000048261统一社会信用代码 91320581693349984W

在中国持有 57 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
57中国注册证
I 类 37II 类 18III 类 2
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
33UDI-DI 器械记录
I 类 33
US美国FDA openFDA
4已列名器械品种
I 类 4II 类 0III 类 0
另有注册记录 4 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 33,剔除 0,确认 33
美国注册记录 4,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 57 张(三类 2 / 二类 18 / 一类 37),数据日期 2026-09-04
本页并入的厂商名:SUZHOU HVHA MEDICAL TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000048261
欧盟授权代表
MedPath GmbH
统一社会信用代码
91320581693349984W
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
苏州市
社保参保人数
90
年营业额
1-5亿
官网
www.ihvha.com
产品类目
注输、护理和防护器械手术器械医疗器械消毒灭菌器械手术室及急救

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2009-08-17
注册资本
6111.111112万人民币
实缴资本
4111.111112万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号
登记机关
常熟市行政审批局
核准日期
2024-08-29
资质与认定
小微企业高新技术企业科技型中小企业民营科技企业专精特新中小企业瞪羚企业
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;消毒剂生产(不含危险化学品);用于传染病防治的消毒产品生产;食品经营;特殊医学用途配方食品销售;食品生产;保健食品生产;技术进出口;货物进出口;药品进出口;保健食品销售;食品进出口;特殊医学用途配方食品生产;药品批发;药品零售;药品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:工程和技术研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;日用化学产品制造;日用化学产品销售;普通货物仓储服务(不含危险化学品等需许可审批的项目);医学研究和试验发展;消毒剂销售(不含危险化学品);化妆品批发;化妆品零售;国内货物运输代理;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;日用

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Pack, Hot Or Cold, Disposable 1Fiber, Medical, Absorbent 1Bandage, Elastic 1Bandage, Liquid, Skin Protectant 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20253140455海藻酸钠银敷料III 类
CN国械注准20243141637细菌纤维素敷料III 类
CN苏械注准20252141862羧甲基壳聚糖止血粉II 类
CN苏械注准20252141542旋压式止血带II 类
EU06955823801430Elastic BandageI 类
EU06955823801423Elastic BandageI 类
EU06955823801416Elastic BandageI 类
EU06955823801393Elastic BandageI 类

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