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苏州艾美医疗用品有限公司

SuZhou Emy Medical Supplies Co.,Ltd
中国 · 苏州 · www.emyms.com
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000057700统一社会信用代码 913205815714265319

在中国持有 18 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国 2 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥1 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
18中国注册证
I 类 18
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
≥1UDI-DI 器械记录
I 类 1
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
14已列名器械品种
I 类 13II 类 1III 类 0
另有注册记录 14 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 792,剔除 299,确认 1。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 14,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 18 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 18),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 4
本页并入的厂商名:SUZHOU EMY MEDICAL SUPPLIES CO.,LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000057700
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
统一社会信用代码
913205815714265319
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
苏州市
社保参保人数
82
年营业额
1-5亿
官网
www.emyms.com
产品类目
手术室及急救医用耗材智慧健康

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2011-03-30
注册资本
2000万人民币
实缴资本
1930万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
常熟市支塘镇西环路19号
登记机关
常熟市数据局
核准日期
2025-02-08
资质与认定
小微企业高新技术企业专精特新中小企业瞪羚企业企业技术中心
经营范围
6864医用卫生材料及敷料(药用敷贴带)、无纺布制造、加工、销售;医用卫生材料及敷料(医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩)销售;从事货物及技术的进出口业务,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外。医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);第三类医疗器械生产;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;化妆品生产;道路货物运输(不含危险货物);医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);特种劳动防护用品生产;劳动保护用品生产;日用化学产品制造;家用纺织制成品制造;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;服装制造;产业用纺织制成品制造;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;医护人员防护用品批发;第二类医疗器械销售;劳动保护用品销售;医用口罩批发;服装服饰批发;产业用纺织制成品销售;特种劳动防护用品销售;互联网销售(除销售需要许可的商品)(依法须经批准的项目,经相关部门批准

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 14 个
Bandage, Cast 1Component, Cast 1Accessory, Surgical Apparel 1First Aid Kit Without Drug 1Applicator, Absorbent Tipped, Non-Sterile 1Bandage, Elastic 1Dispenser, Solid Medication 1Pack, Hot Or Cold, Reusable 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN苏苏械备20264003粘胶型石膏绷带I 类
CN苏苏械备20254017医用胶带I 类
CN苏苏械备20254007棉片I 类
CN苏苏械备20234022弹性绷带I 类
EU06923028800008I 类

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