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苏州赛普生物科技股份有限公司

Suzhou CellPro Biotechnology Co., Ltd.
中国 · 苏州 · www.cellprobio.com
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000008875统一社会信用代码 91320594MA1WPTPR34

欧盟、美国、巴西 3 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 未查到该企业的注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
0中国注册证
数据日期 2026-09-01
EU欧盟EUDAMED
5UDI-DI 器械记录
I 类 4IVD A 1
US美国FDA openFDA
6已列名器械品种
I 类 6II 类 0III 类 0
另有注册记录 6 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
2已注册器械
I 类 2
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 5,剔除 0,确认 5
美国注册记录 6,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 0 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 0),数据日期 2026-09-01
巴西确认 2,剔除 0
本页并入的厂商名:SUZHOU CELLPRO BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000008875
欧盟授权代表
Lotus NL B.V.
统一社会信用代码
91320594MA1WPTPR34
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
苏州市
社保参保人数
104
官网
www.cellprobio.com
产品类目
临床检验器械及试剂

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2018-06-14
注册资本
5600万人民币
实缴资本
5600万人民币
企业类型
股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区东长路18号中节能(苏州)环保科技产业园1幢(该地址不得从事零售)
登记机关
苏州市数据局
核准日期
2025-12-24
曾用名
苏州赛普生物科技有限公司
资质与认定
高新技术企业科技型中小企业民营科技企业专精特新中小企业
经营范围
生物科技、医疗科技、化工科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让;研发、生产、销售:塑料制品、实验设备、自动化设备;研发、销售:化学试剂、生物耗材;批发:电子产品、医疗器械及耗材、仪器仪表、软件、非危险性化工原料及产品;从事上述商品与技术的进出口业务。第一类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:消毒剂销售(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);医用包装材料制造;金属包装容器及材料制造;金属包装容器及材料销售;制药专用设备制造;制药专用设备销售;橡胶制品制造;橡胶制品

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Pipette, Pasteur 1Container, Specimen, Non-Sterile 1Equipment, Laboratory, General Purpose, Labeled Or Promoted For A Specific Medical Use 1Dish, Tissue Culture 1Bottle, Roller, Tissue Culture 1Flask, Tissue Culture 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
EU26974573530043Sampling CollectorI 类
EU26974573530029Sampling CollectorI 类
EU16974573530046Sampling CollectorI 类
EU16974573530022Sampling CollectorI 类
BR81606090045Kit para coleta PCR Covid-19I 类
BR80159280001FAMILIA FLOCKED SWAB DE NYLONI 类

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