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苏州爱得科技发展股份有限公司

SuZhou AND Science & Technology Development Corporation
中国 · 苏州 · www.andtosi.com
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录统一社会信用代码 91320500785592826U

在中国持有 167 张 NMPA 注册证;在美国、巴西、俄罗斯 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
167中国注册证
I 类 103II 类 34III 类 30
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
9已列名器械品种
I 类 6II 类 3III 类 0
另有注册记录 11 条 · 510(k) 12 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
12已注册器械
I 类 6II 类 6
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
0有效医疗器材许可证
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
1有效注册证
2a 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 6,794,剔除 100,确认 0。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 11,510(k) 12,PMA 0,剔除 295
中国注册证 167 张(三类 30 / 二类 34 / 一类 103),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 41
巴西确认 12,剔除 48
沙特确认 0,剔除 8
加拿大确认 0,剔除 17
本页并入的厂商名:SUZHOU AND SCIENCE & TECHNOLOGY DEVELOPMENT CORP. · SUZHOU HVHA MEDICAL TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD. · SuZhou AND Science & technology Development CO., Ltd.

合规身份

统一社会信用代码
91320500785592826U
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
苏州市
社保参保人数
341
年营业额
1-5亿
官网
www.andtosi.com
产品类目
高值耗材医用耗材手术室及急救植入器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2006-03-30
注册资本
11812.3046万人民币
实缴资本
11812.3046万人民币
企业类型
股份有限公司(上市、自然人投资或控股)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号
登记机关
苏州市数据局
核准日期
2026-04-02
曾用名
苏州爱得科技发展有限公司
资质与认定
高新技术企业民营科技企业瞪羚企业企业技术中心规模以上工业
上市情况
A股(正常上市)新三板(终止上市)
经营范围
研发、生产、经销:医疗器械(按许可证所列范围)、通用机械;自营和代理各类商品及技术的进出口业务;道路普通货物运输。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

61983 · K832090
31984 · K843617
12009 · K083817
12013 · K121925
12026 · K253080

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 9 个
Template 1Pack, Hot Or Cold, Disposable 1Orthopedic Manual Surgical Instrument 1Fiber, Medical, Absorbent 1Bandage, Elastic 1Bandage, Liquid, Skin Protectant 1Appliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, Multiple Component 1Screw, Fixation, Bone 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20253141234聚氨酯封闭式负压引流材料III 类
CN国械注准20253132537半月板缝合系统III 类
CN国械注准20253131652HA涂层金属骨针III 类
CN国械注准20253130998聚醚醚酮带线锚钉III 类
USK253080AND Medical Femoral Nail System (PFNA01); AND Medical Femoral Nail System (PFNA02)2026-06-18
USK121925POWDERED LATEX SURGEON'S GLOVE2013-08-28
USK083817M. DIOR BRAND2009-09-16
BR80454380110Kit Instrumental Endoscópico UBE -ORTOSPINEI 类
BR10446519001PERFURADOR ORTOPÉDICO E SERRA ORTOPÉDICA 8 SERIESII 类
BR81189669016Kit Vertemax UNOII 类

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