首页›韩国›SURGIDENT CO., LTD.

SURGIDENT CO., LTD.

韩国 · Dong-Gu Daegu

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、沙特、台湾、澳大利亚、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

9已列名器械品种

I 类 6II 类 3III 类 0

另有注册记录 8 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

36已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

7有效医疗器材许可证

I 类 5II 类 2

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

7ARTG 有效注册

I 类 6IIb 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 8，510(k) 2，PMA 0，剔除 1

沙特确认 36，剔除 0

本页并入的厂商名：SURGIDENT CO., LTD. · Surgident Co., Ltd.

企业信息

国家 / 地区: 韩国
城市: Dong-Gu Daegu

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12018 · K170697

12019 · K173570

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 9 个

Screw, Fixation, Intraosseous 1Plate, Bone 1Abutment, Implant, Dental, Endosseous 1Instruments, Dental Hand 1Bur, Dental 1Unit, Operative Dental, Accessories 1Accessories, Implant, Dental, Endosseous 1Driver, Band, Orthodontic 1

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K173570	SD Abutment	2019-05-17
US	K170697	GBR system	2018-05-24
SA	ME0000001326SFDAA00030	IPD KIT II	—
SA	ME0000001326SFDAA00034	OSTEOTOME S-set	—

SURGIDENT CO., LTD.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业