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Surgical Specialties Corporation

美国 · Wyomissing

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

58已列名器械品种

I 类 34II 类 22III 类 0未分级 2

另有注册记录 102 条 · 510(k) 45 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

12已注册器械

II 类 12

许可证（含历史）共 32 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

13有效器械许可证

II 类 5III 类 8

许可证（含历史）共 43 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 102，510(k) 45，PMA 0，剔除 62

巴西确认 12，剔除 3

加拿大确认 13，剔除 11

本页并入的厂商名：Surgical Specialties Mexico S DE RL DE CV · Surgical Specialties Corporation Limited (UK) · SSC- Surgical Specialties Corporation · AMERICAN SURGICAL SPECIALTIES COMPANY · SURGICAL SPECIALTIES CORPORATION · HYBEX SURGICAL SPECIALTIES INC.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Wyomissing

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

41986

11987

21988

21990

41994

32000

22002

32004

52005

12006

32007

22008

32012

52013

42014

12016

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 58 个

Plug, Punctum 1Wax, Bone 1Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Mesh, Surgical, Non-Absorbable, Orthopaedics, Reinforcement Of Tendon 1Drape, Surgical, Exempt 1Suture, Nonabsorbable, Steel, Monofilament And Multifilament, Sterile 1Screw, Fixation, Bone 1Washer, Bolt Nut 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K160744	LOOK PTFE Suture	2016-07-13
US	K141778	QUILL MONODERM KNOTLESS TISSUE-CLOSURE DEVICE, VARIABLE LOOP DESIGN	2014-07-30
US	K141625	POLYSYN SURGICAL SUTURE	2014-07-18
BR	80192010077	BISTURIS MICROCIRÚRGICOS STYLUS	II 类
BR	80147060162	Sharpoint Microsurgical Knife / bisturi cirúrgico Sharpoint - Clear Co	II 类
BR	80147060161	Sharpguard Guarded Knife / Bisturi cirúrgico com Protetor de Lâmina S	II 类
CA	19556	SURGICAL KNIVES - SINGLE USE	II 类
CA	19558	SHARPOINT OPHTHALMIC CANNULAE-STAINLESS STEEL	II 类
CA	38074	E-CAPROLACTONE-L-LACTIDE COPOLYMER SUTURES (PCL)	III 类

Surgical Specialties Corporation

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核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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