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瑞森医疗设备(上海)有限公司

Sunrise Medical Equipment (Shanghai) Co., Ltd.
中国 · 上海 · www.sunrisemedical-group.com
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000029852统一社会信用代码 91310000586840436A

欧盟、美国、英国、巴西、沙特 5 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥63 条,前 300 条逐条核实。中国 NMPA 未查到该企业的注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
0中国注册证
数据日期 2026-09-01
EU欧盟EUDAMED
≥63UDI-DI 器械记录
I 类 49IIa 类 14
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
33510(k) 批准
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 33 件
UK英国MHRA PARD
47已注册器械记录
I 类 45IIa 类 1Custom-made - Class I 1
BR巴西ANVISA
25已注册器械
I 类 11II 类 14
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
58已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 1,085,剔除 237,确认 63。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 0,510(k) 33,PMA 0,剔除 18
中国注册证 0 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 0),数据日期 2026-09-01
英国确认 47,剔除 3
巴西确认 25,剔除 5
沙特确认 58,剔除 4
加拿大确认 0,剔除 2
本页并入的厂商名:SUNRISE MEDICAL CO.,LTD, · SUNRISE MEDICAL · SUNRISE MEDICAL GMBH · Sunrise medical Gmbh & co · Sunrise medical GmbH · Sunrise Medical Gmbh Co KG

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000029852
欧盟授权代表
Kingsmead Service B.V.
英国责任人
SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码
91310000586840436A
参展记录
2026春康复养老展(上海) · 2024春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
上海市
城市
上海市
社保参保人数
7
年营业额
500万以下
官网
www.sunrisemedical-group.com
产品类目
医用康复器械家用器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2012-01-05
注册资本
50万美元
实缴资本
50万美元
企业类型
有限责任公司(外国法人独资)
所属行业
零售业
注册地址
上海市徐汇区零陵路899号11层11M、11N室
登记机关
上海市市场监督管理局
核准日期
2024-11-12
资质与认定
小微企业
经营范围
许可项目:货物进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;助动自行车、代步车及零配件销售;日用品销售;残疾人座车销售;医疗设备租赁;机械设备租赁及互联网销售(除销售需要许可的商品、除增值电信);佣金代理(拍卖除外);并提供相关的售后服务、安装、维修、咨询服务;康复辅具适配服务;商务信息咨询(金融信息除外);市场营销策划;从事医药科技专业领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让(人体干细胞、基因诊断与治疗除外)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

11992
11993
11994
11995
21997
71998
12000
22001
12002
12003
12004
32005
32006
32007
22008
12009
12010
12013

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
EU069756556817343-Wege-HahnI 类
EU069756556817273-Wege-HahnI 类
EU06975655683066Gravity IV SetI 类
EU06975655681840Microperfuseur securiseIIa 类
UK58977Disposable Infusion SetsI 类
UK38569Disposable Blood Transfusion SetsIIa 类
UK31114Cooper Elbow CrutchI 类
USK123975QUICKIE & ZIPPIE SERIES2013-08-16
USK093070DEVILBISS INTELLIPAP/ SLEEPCUBE BILEVEL ST, DV56 ST SERIES2010-01-26
USK091919DEVILBISS INTELLIPAP/SLEEPCUBE BILEVEL S/ST2009-09-28
BR82962139002TORNEIRA DE 3 VIASII 类
BR80990209001EXTENSORES MULTIVIAS PARA CATETER Livre de DEHPII 类
BR80990209002CONECTORES E CONEXÕES ENTERAISII 类
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