首页中国浙江珍琦护理用品有限公司

浙江珍琦护理用品有限公司

Sunkiss Healthcare Co., Ltd.
中国 · 杭州 · www.hzzhenqi.com.cn
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000034778统一社会信用代码 913301005551720254

在中国持有 12 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、以色列 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
12中国注册证
I 类 4
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
71UDI-DI 器械记录
I 类 71
US美国FDA openFDA
6已列名器械品种
I 类 5II 类 0III 类 0未分级 1
另有注册记录 6 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
3已注册器械记录
I 类 3
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
1注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 71,剔除 0,确认 71
美国注册记录 6,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 12 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 4),数据日期 2026-09-04
英国确认 3,剔除 0
本页并入的厂商名:SUNKISS HEALTHCARE(ZHEJIANG) CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000034778
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
英国责任人
SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码
913301005551720254
参展记录
2026春康复养老展(上海) · 2024春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
浙江省
城市
杭州市
社保参保人数
241
年营业额
5亿以上
官网
www.hzzhenqi.com.cn
产品类目
医用耗材

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2010-06-01
注册资本
1000万美元
实缴资本
1000万美元
企业类型
有限责任公司(中外合资)
所属行业
造纸和纸制品业
注册地址
浙江省杭州市富阳区场口镇盘龙山路6号
登记机关
杭州市富阳区市场监督管理局
核准日期
2020-02-23
资质与认定
高新技术企业科技型中小企业专精特新中小企业企业技术中心创新型中小企业
经营范围
一般项目:日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;服装服饰批发;鞋帽批发;劳保用品批发;日用百货批发;第一类医疗器械批发;体育用品及器材批发;销售代理;化妆品批发;卫生用品批发;医护人员防护用品批发;劳动保护用品销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;个人卫生用品零售;化妆品零售;服装服饰零售;鞋帽零售;日用品零售;母婴用品零售;体育用品及器材零售;第一类医疗器械零售;家具零售;五金产品零售;电子办公设备零售;第一类医疗器械生产;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);家用电器批发;文具用品批发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;康复辅具适配服务;消毒剂销售;第二类医疗器械批发;第二类医疗器械零售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:食品经营(仅销售预包装食品);货物进出口;进出口代理;技术进出口;卫生用品和一次性使用医疗用品

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Face Mask Within The Scope Of The Face Mask And Barrier Face Covering Enforcement Policy Or Face Mask Umbrella Eua 1Pad, Menstrual, Unscented 1Garment, Protective, For Incontinence 1Accessory, Surgical Apparel 1Suit, Surgical 1Disinfectant, Medical Devices 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN浙杭械备20200077号隔离衣I 类 · 2020-02-21
CN浙杭械备20210308号医用垫单I 类
CN浙杭械备20210124号棉片I 类
CN浙杭械备20170360号医用护理垫(看护垫)I 类
EU06971155846734I 类
EU06971155847458I 类
EU06971155847441I 类
EU06971155847434I 类
UK61850Adult DiapersI 类
UK11239Adult DiapersI 类
UK35817Incontinence PadsI 类

同类企业

Acoresmed Co., Ltd.
中国 · 注册市场 1
北京小蝇科技有限责任公司
中国 · 注册市场 2
奥美医疗用品股份有限公司
中国 · 注册市场 12
上海埃尔顿医疗器械有限公司
中国 · 注册市场 12
深圳市安保医疗科技股份有限公司
中国 · 注册市场 10
Andon Health Co., Ltd.
中国 · 注册市场 10
这是贵司的页面?可认领企业、补充资料或提交数据纠错。认领企业 / 数据纠错 →