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Stryker Sustainability Solutions Phoenix

美国 · Phoenix

✓ 逐条核实2 个市场有注册记录

在美国、加拿大 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

37已列名器械品种

I 类 6II 类 29III 类 0未分级 2

另有注册记录 201 条 · 510(k) 34 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

6有效器械许可证

II 类 6

许可证（含历史）共 33 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 201，510(k) 34，PMA 0

加拿大确认 6，剔除 1

本页并入的厂商名：Stryker Sustainability Solutions Phoenix · Stryker Sustainability Solutions Lakeland · Stryker Sustainability Solutions · Stryker Sustainability Solutions - Chandler · STRYKER SUSTAINABILITY SOLUTIONS

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Stryker Sustainability Solutions, Inc.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Phoenix

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22011

22012

22013

22014

12015

12016

32017

22018

22019

32020

12021

52022

32023

32024

12025

12026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 37 个

Appliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, Multiple Component 1Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Sleeve, Limb, Compressible 1Prosthesis, Toe, Constrained, Polymer 1Catheter, Recording, Electrode, Reprocessed 1Reprocessed Intravascular Ultrasound Catheter 1Screw, Fixation, Bone 1Oximeter 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K260636	Remanufactured LigaSure XP Maryland Jaw Sealer/Divider Without Nano-coating	2026-06-18
US	K250898	Reprocessed HARMONIC 700 Shears (HAR723/Reprocessed HARMONIC 700, 5mm Diameter Shears with Advanced Hemostasis x 23cm); Reprocessed HARMONIC 700 Shears (HAR736/Reprocessed HARMONIC 700, 5mm Diameter Shears with Advanced Hemostasis x 36cm); Reprocessed HARMONIC 700 Shears (HAR745/Reprocessed HARMONIC 700, 5mm Diameter SHears with Advanced Hemostasis x 45cm)	2025-08-14
US	K241758	Reprocessed RD SET Adt Pulse Oximeter Sensor (4000); Reprocessed RD SET Pdt Pulse Oximeter Sensor (4001); Reprocessed RD SET Inf Pulse Oximeter Sensor (4002); Reprocessed RD SET Adt Pulse Oximeter Sensor (4003)	2024-10-22
CA	84550	RESTEP - DVT SYSTEM	II 类
CA	93674	REPROCESSED RESTEP - DVT SYSTEM	II 类
CA	96736	REPROCESSED ARTHROSCOPIC WANDS AND ELECTRODES	II 类

Stryker Sustainability Solutions Phoenix

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核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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