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STRYKER SPINE SAS

美国 · Allendale
✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、韩国、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
38已列名器械品种
I 类 11II 类 26III 类 0未分级 1
另有注册记录 229 条 · 510(k) 75 件 · PMA 17 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
25已注册器械
I 类 20II 类 5
许可证(含历史)共 38 张
SA沙特SFDA
83已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
36有效器械许可证
II 类 4III 类 32
许可证(含历史)共 101 张
TW台湾TFDA
27有效医疗器材许可证
I 类 1II 类 26
SG新加坡HSA SMDR
2医疗器械注册证
CLASS B 1CLASS C 1
KR韩国MFDS GMP
1GMP 质量体系适合认定
进口业 1
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
9注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
1有效注册证
3 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 229,510(k) 75,PMA 17,剔除 78
巴西确认 25,剔除 20
沙特确认 83,剔除 8
加拿大确认 36,剔除 14
本页并入的厂商名:STRYKER SPINE · STRYKER SPINE SAS · STRYKER SPINE S.A. · Stryker Spine · STRYKER SPINE SA
同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业:STRYKER SPINE S.A.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开,下列数字可能包含其中任意一家,请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区
美国
城市
Allendale

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22004
132005
132006
42007
62008
52009
72010
22011
72012
22013
12015
12016
12017
12018
22019
12020
12021
22023
22024
22026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 38 个
Posterior Cervical Screw System 1Thoracolumbosacral Pedicle Screw System 1Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body 1Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar 1Neurological Stereotaxic Instrument 1Neurosurgical Nerve Locator 1Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical 1Appliance, Fixation, Spinal Interlaminal 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK262061Tritanium® C Anterior Cervical Cage; Tritanium® PL Cage; Tritanium® TL Curved Posterior Lumbar Cage; Aero® -C Cervical Cage System; AVS® Anchor-C Cervical Cage System; AVS® TL PEEK Spacer; AVS® PL PEEK Spacers; AVS® Navigator PEEK Spacer; AVS® AS PEEK Spacer; Monterey™ AL Interbody System; Aleutian IBF System; Cascadia Interbody System; Chesapeake Stabilization System; Sahara Stabilization System; SANTORINI™ Corpectomy Cage System; MOJAVE Interbody System; VLIFT VERTEBRAL BODY REPLACEM2026-07-17
USK261008Vitoss® BiModal Bioactive Bone Graft Substitute Foam Strip; Vitoss® BiModal Bioactive Bone Graft Substitute; Vitoss BBTrauma® Bioactive Bone Graft Substitute; Vitoss® BA2X Bioactive Bone Graft Substitute; Vitoss® Bioactive Foam Bone Graft Substitute Pack; Vitoss® Bioactive Foam Bone Graft Substitute; Vitoss® Foam Bone Graft Substitute; Vitoss® Bone Graft Substitute Filled Canister; Vitoss® Bone Graft Substitute2026-04-24
USK242361OZARK Cervical Plate System; PYRENEES® Cervical Plate System; EVEREST® Spinal System; MESA® Spinal System; MESA® Small Stature Spinal System; CASPIAN® Spinal System; DENALI® Spinal System; DENALI® MI Spinal System; YUKON OCT Spinal System; Xia® 3 Spinal System; K2M Patient Specific; CASCADIA™ Interbody System; CAYMAN® Plate System; CAYMAN® Plate System-MI2024-11-07
BR80005430160INSTRUMENTAL STRYKER PARA FIXAÇÃO DE COLUNAI 类
BR80005430460INSTRUMENTAIS DE POLISULFONA (PPSU) STRYKERI 类
BR80005430178INSTRUMENTAL STRYKER PARA CIRURGIA INTERSOMÁTICA DE COLUNAI 类
SAME0000009395SFDAA00008RELIANCE® T-HANDLE
SAME0000007157SFDAA00001ES2 Spinal
CA926XIA SPINAL FIXATION SYSTEMIII 类
CA1547OSTEONICS ODC-X CEMENTED HIP STEM SERIESIII 类
CA4319OSTEONICS RESTORATION HA HIP STEMSIII 类

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