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Stryker Osteonics

美国 · Allendale

✓ 逐条核实2 个市场有注册记录

在美国、巴西 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

43已列名器械品种

I 类 9II 类 32III 类 2

另有注册记录 162 条 · 510(k) 49 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

3已注册器械

I 类 1II 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 162，510(k) 49，PMA 0，剔除 5

巴西确认 3，剔除 3

沙特确认 0，剔除 1

加拿大确认 0，剔除 2

本页并入的厂商名：STRYKER IRELAND OSTEONICS · HOWMEDICA OSTEONICS STRYKER IRELAND · HOWMEDICA OSTEONICS CORP./STRYKER ORTHOPAEDICS

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：STRYKER IRELAND OSTEONICS。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Allendale

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11998

12006

22010

32011

22012

12016

22017

12018

42019

42020

32021

52022

62023

52024

62025

32026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 43 个

Appliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, Multiple Component 1Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer 1Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar 1Cerclage, Fixation 1Screw, Fixation, Bone 1Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate 1Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented 1Cement Obturator 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K261898	Triathlon® Knee System; Triathlon® Hinge Knee System; Scorpio® Total Knee System	2026-08-06
US	K261624	Omnifit® 20° Series I Insert;Omnifit® Crossfire® 10° Series II Insert; Constrained Acetabular Insert; Trident® Crossfire® 0° Polyethylene Insert; Trident ® Crossfire ® 10° Polyethylene Insert;System 12 Crossfire® 10° Insert; Trident® 0° Constrained Acetabular Insert; Trident® Constrained Acetabular Liner;Trident® All Poly Constrained Acetabular Insert; Crossfire® Eccentric Insert 10°; Artisan® Bone Plug;UHR® Universal Head Bipolar Component	2026-07-10
US	K253637	Triathlon® Total Knee System - Triathlon® X3® Medial Stabilized Tibial Bearing Insert	2026-02-18
BR	80005430048	PINÇAS CONQUEST DE APRENSAO PARA CIRURGIAS ARTROSCOPICAS STRYKER	II 类
BR	80005430296	KIT INSTRUMENTAL NÃO ESTÉRIL PARA QUADRIL	I 类
BR	80005430345	Cateter de Balão iVAS	II 类

Stryker Osteonics

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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